重组人生长激素注射液人体生物等效性研究

1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。
2.18～45周岁健康成年志愿者，男女兼有，同批次受试者年龄相差不超过10岁。
3.试验前14日内按要求体检合格，体重指数（BMI）在19~24范围内，体重在45~75 kg。
4.受试者同意并采取可靠避孕措施，确保研究开始到结束后6个月内没有生育计划。
5.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

1.经询问受试者有明显的药物或食物过敏史。
2. 经询问受试者两周内接受非处方药物和/或处方药物、维生素和/或中药治疗。
3. 经询问受试者存在长期服用某种药物或有药物依赖史、药物滥用史者，嗜烟（平均10支/日以上）或者酗酒（酒精30 ml/日以上）史；有吸毒史者。
4. 受试者乙肝表面抗原（（HBsAg））、丙肝、HIV和梅毒检测任意一项阳性
5. 经询问受试者有以下病史：糖尿病或者在筛查时发现空腹血糖升高，任何临床显著的心脏、呼吸（轻度哮喘除外）、肾脏、肝脏、胃肠道、血液或者精神疾病或者障碍，或者任何未得到控制的医学疾病；伴有经常性便血的痔疮或肛门疾病。
6. 经询问受试者在接受研究药物前的3个月内接受任何研究性药物治疗；或尚处于前一研究药物的洗脱期内；或接受研究药物前3个月内用过已知对某脏器有损害的药物。
7. 经询问受试者研究前3个月中发生重大疾病或严重症状。
8. 经询问或者检查发现受试者患有自身免疫性疾病病史，如牛皮癣、类风湿性关节炎、炎性肠病等；恶性肿瘤疾病史；精神疾病史者。
9. 经询问有活动性感染需治疗者。
10. 经询问受试者在接受研究药物前3个月内献血或接受输血。
11. 妊娠或哺乳期女性；或育龄妇女血或尿妊娠试验呈阳性；近期有生育计划，研究开始到结束后6个月内拒绝采取有效的物理避孕措施受试者（包括但不限于避孕套、宫内节育环等）。
12. 研究者出于任何原因认为受试者不适合参加本试验。
13. 参加本研究的研究者或研究助理、药剂师和其他工作人员。