SHR0302片食物影响及物料平衡研究

1.健康男性；
2.签署知情同意书当日年龄必须在≥18周岁且≤45周岁；
3.受试者体重应在50 kg以上，体重指数（BMI＝体重/身高平方（kg/m2））在19～24范围内；
4.无嗜烟、嗜酒等不良嗜好[嗜酒是指一天内饮酒的酒精量超过25 g（25 g酒精相当于750 mL啤酒、250 mL葡萄酒或85 mL低度白酒），每周超过两次，嗜烟是指每日抽烟5支以上]，无药物滥用史（定义为使用违禁药物）；
5.试验期间及完成试验后6个月内无生育计划，且愿采用非激素性避孕措施者[包括绝对禁止性生活、宫内节育器（IUD）、双重屏障式避孕工具（含加杀精剂的阴道隔膜和含加杀精剂的男用避孕套）、输精管结扎术]。
6.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书者。

1.全面体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、胸片等各项检查中有异常且有临床意义者；
2. 怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
3. 筛选前接受过Janus激酶（JAK）抑制剂（如托法替尼）或任何其它类似结构药物治疗或参加过这些药物的临床试验者；
4. 有免疫风湿性疾病史者；
5. 有单纯疱疹或带状疱疹病史者；
6. 有结核病史或活动性结核密切接触史者；
7. 有肿瘤病史者；
8. 有精神或神经系统疾病，不愿意沟通或有语言障碍，不能充分理解和合作者；
9. 筛选前有血脂异常（经研究者判定有临床意义者）、高胆固醇血症、冠心病者；
10. 筛选时血常规检查中白细胞计数、中性粒细胞计数及淋巴细胞计数超过正常值范围，经研究者判定异常且有临床意义者；
11. 血肌酐＞1.5 mg/dL（133 μmol/L）者；
12. 筛选时心电图检查QTc-B＞450 ms者；
13. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体、不加热血清反应素试验（TRUST，梅毒）检查阳性者；
14. 筛选前6个月内接受过任何手术者；
15. 筛选前3个月内发生过任何感染；
16. 筛选前3个月内参加献血且献血量≥400 mL，或接受输血者；
17. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者（含安慰剂组）；
18. 筛选前1个月内发生过任何经研究者判定有临床意义的急性疾病者；
19. 筛选前1个月内使用过任何可能对受试药物有影响的处方药、非处方药、中草药、食物（如火龙果、柚子及芒果及含有上述水果的果汁等）或食物补充剂者；
20. 入组前2天吸烟、饮酒、或饮用含黄嘌呤或咖啡因的食物饮料，剧烈运动，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
21. 经研究者判断受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病（心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢等）；
22. 研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究，或给受试者带来明显风险的任何情况。