971胶囊的人体生物利用度试验

1.健康男性；
2.年龄：受试者签署知情同意书当日年龄必须在≥18周岁且≤45周岁；
3.体重指数（BMI）：18-25 kg/m2（含18和25），体重不低于50 kg；
4.能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。

1.筛选时的体格检查、实验室检查或十二导联心电图（ECG）等结果异常且有临床意义者；
2. 胸部X线检查或腹部B超检查结果异常且有临床意义者；
3. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性、丙肝（HCV）抗体阳性、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、不加热血清反应素试验（梅毒）阳性者；
4. 筛选前6个月内有酒精或药物滥用史；每日吸烟大于10支；
5. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验，近一年内参加过3次或3次以上药物临床试验者；
6. 筛选前4周有严重感染、外伤或外科大手术者；
7. 筛选前4周内献血≥400 mL，或有严重的失血且失血量至少相当于400 mL，或在8周内接受过输血；
8. 筛选前2周内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂，如维生素、钙补充剂；
9. 筛选前4周内使用过肝素、藻酸双酯钠、甘糖酯的受试者；
10. 素食主义者或有饮食限制者；
11. 不愿意在试验期间及试验结束后3个月内采取避孕措施的具有生育能力的男性受试者；
12. 经研究者判定受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病（心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等）；
13. 经研究者判断可能会对971胶囊过敏者；
14. 研究者认为受试者具有任何不宜参加此试验的其它因素存在。