多潘立酮混悬液餐前/餐后人体生物等效性

1.男性或女性健康受试者，年龄：18~60周岁（包括18周岁和60周岁）；
2.体重：所有受试者的体重需≥50 kg，体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在19-28kg/m2范围内；
3.身体状况良好：依据第一周期给药前7天内筛选结果，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；经全面检查显示心电图、血压、脉搏、呼吸状况以及各项实验室检查（包括血、尿常规，血生化、凝血功能等）均无异常或异常无临床意义（以临床医师判断为准）；
4.受试者必须在试验前对本试验知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；
5.受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。

1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2. 嗜酒者：试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=17.7 mL乙醇，即1单位=357 mL 酒精量为5%的啤酒或44 mL酒精量为40%的烈酒或147 mL酒精量为12%的葡萄酒），或在试验入组前72h内饮酒者，或筛选期酒精呼气试验阳性者，或研究期间无法停止酒精摄入者；
3. 嗜烟者：试验前3个月每日吸烟量多于10支，或不同意在试验期间避免使用任何烟草类产品者；
4. 试验前三个月内参加过其它药物试验、献血或二周内服用过其它药物者；
5. 试验前三个月内用过已知对某脏器有损害的药物或患过重病者；
6. 第一周期给药前6个月内患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病（不论治愈与否均排除）者；
7. 第一周期给药前1年内有药物滥用史及服用过毒品（如大麻、可卡因、苯二氮卓类、苯丙胺类、巴比妥类）或检测阳性者；
8. 有慢性病史或器质性疾患者；
9. 乙型肝炎表面抗原和/或HCV抗体检测阳性者；
10. HIV抗体检测阳性者；
11. 精神疾病既往史或现病史者；
12. 有其它影响药物吸收、分布、消除等因素者；
13. 发现妊娠检测阳性（女性受试者）；
14. 开始试验前48h内饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料及进食葡萄柚或葡萄柚产品者，摄入含烟草的产品者（如，香烟、糖精钠等），或不同意试验期间禁止饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料及进食葡萄柚或葡萄柚产品者，不同意禁止摄入含烟草的产品者（如，香烟、糖精钠等）；
15. 研究者认为不应纳入者。