复方依达拉奉注射液人体药代动力学研究

1.1) 年龄性别：在18～45岁之间的中国健康男性或/和女性志愿者，年龄不宜相差10岁以上，单一性别人数不低于总人数1/3；
2.2) 体重：志愿者体重指数（BMI）在19～24范围内，BMI=体重（kg）/身高2（m2），男性志愿者体重一般不得低于50kg，女性一般不低于45kg；
3.3) 试验前1周内筛选，经全面体检（如检查心电图、血压、心率等）以及实验室检查包括血、尿常规，肝、肾功能，血妊娠（女性）、乙肝、丙肝、HIV病毒筛查等，排除有临床意义异常者；
4.4) 试验前两周内未服用其他任何可能影响试验结果的药物；
5.5) 试验期间禁烟、酒及含咖啡因、柚类的饮料；
6.6) 同意参加本研究并签署知情同意书者；
7.7) 能够参加试验直至试验完成者。

1.1) 系统回顾异常，有中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、肾脏、肝脏、消化道、造血、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病，乙肝、丙肝、HIV病毒检查结果阳性者；
2. 2) 过敏体质，如对已知研究药物过敏，或对两种或两种以上药物或食物过敏者，或胶布过敏者；
3. 3) 试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；
4. 4) 试验前2周内曾按疗程给药，包括服用非处方药和中草药，或试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；
5. 5) 近3个月内参加过其他药物临床试验者；
6. 6) 试验前3个月内献血者或失血者或打算在研究期间或研究结束后三个月内献血或血液成分；
7. 7) 每日吸烟超过3支香烟或等量的烟草；
8. 8) 每周饮用超过28单位的酒精（1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒）；
9. 9) 孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人；
10. 10) 不能耐受静脉穿刺采血；
11. 11) 药物滥用者或试验前3个月使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年服用硬毒品（如：可卡因、吗啡，等）者；
12. 12) 任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
13. 13) 女性志愿者试验前30天及试验期间服用口服避孕药者；
14. 14) 志愿者理解、交流和合作不够，不能保证按方案进行研究者；
15. 15) 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。