重组人血管内皮抑素注射液的耐受性及药代动力学研究

1.年龄18~70岁（含临界值），性别不限；
2.体重指数（BMI）19~28kg/m2（含临界值）；
3.经病理学和/或细胞学及影像学确认，标准治疗失败或者无常规标准方案治疗的晚期恶性实体肿瘤患者；
4.在参加试验前ECOG评分 0~2；
5.预计生存期≥3个月；
6.血常规：中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100.0×109/L，血红蛋白≥90.0g/L；
7.既往治疗：生物治疗：距上次免疫或生物治疗至少4 周；化疗：距上次化疗至少4周；外科：无器官移植史，距前次重要手术至少3 周；
8.能理解本试验情况并书面签署知情同意书。

1.血压＞150/100mmHg或＜90/60mmHg，无法控制的高血压，高血压危象或高血压脑病患者；
2. 已知的或已明确诊断的冠心病（有心梗病史、或冠状动脉造影阳性、或冠状动脉CT证实、或运动试验阳性、或有典型心绞痛病史），＞ NYHAⅡ级充血性心衰；
3. 恶性心律失常（尖端扭转型室性心动过速、LOWN分级Ⅲ级以上的室早、室性心动过速、心室纤颤）或先天性QT间期延长综合征；
4. 缓慢性心律失常，包括：二度及以上房室传导阻滞，或窦性停搏（已安装起搏器者除外）；
5. 心电图发现有临床意义的室性心律失常，新的ST段抬高或降低，或出现新的Q波；
6. 需要使用已知的延长QTc间期的药物，包括抗心律失常治疗者；
7. 丙氨酸氨基转移酶和（或）天门冬酸氨基转移酶＞正常值上限的1.5 倍，血清白蛋白＜30g/L，胆红素＞正常值上限的1.5 倍，肾功能异常具有临床意义；
8. 严重感染患者（NCI CTCAE 3级）；
9. 胃肠道穿孔, 形成瘘管患者,腹腔内脓肿患者；
10. 凝血功能明显异常，伴有出血倾向者（纤维蛋白原＜2g/L，凝血酶时间及凝血酶原时间＞正常值上限的1.5倍）或严重的血栓形成患者；
11. 无法控制的恶性胸腔积液或腹水患者；
12. 精神疾病患者；
13. 参加试验前6个月内发生过脑梗死和/或脑缺血发作及脑出血史者；
14. 原发性脑肿瘤患者，或具有神经系统症状需要药物控制的脑转移肿瘤患者；
15. HIV感染史、梅毒感染史或慢性乙型肝炎、丙型肝炎病史者；
16. 妊娠或哺乳妇女；患者（男/女）有生育能力，但本人或配偶不采取有效的避孕措施；
17. 四周内参加过其它临床试验者；
18. 过敏体质者；
19. 其他研究者认为不宜参加试验的情况。