瑞马唑仑用于胃镜诊疗有效性及安全性的研究

1.年龄18-60岁，性别不限；
2.接受常规胃镜诊疗的患者；
3.ASA评分为Ⅰ级或Ⅱ级；
4.18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2
5.预计胃镜操作时间不超过30min；
6.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书

1.需要进行操作复杂的内镜诊疗技术（如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等）；
2. 拟行气管插管的患者；
3. 怀疑存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留的患者；
4. 怀疑为上消化道出血的患者；
5. 急性心力衰竭；不稳定型心绞痛；筛选前6个月内发生心肌梗塞；静息心电图心率＜50 次/分；三度房室传导阻滞；严重的三尖瓣关闭不全；严重心率失常；QTc：男性≥450 ms，女性≥470 ms；
6. 被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为IV级）患者；
7. 患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限、病态肥胖，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）的患者；
8. 贫血或者血小板减少，PLT＜80×109/L，Hb＜90g/L；
9. 肝功能异常，AST和/或ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN；
10. 肾功能异常，血肌酐≥1.5×ULN；
11. 筛选期开始前2年内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过2单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL葡萄酒）；
12. 经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期坐位收缩压≥160 mmHg，和/或筛选期舒张压≥100 mmHg）；
13. 筛选期坐位收缩压≤90 mmHg；
14. 妊娠或哺乳期的女性；
15. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、利多卡因、氟马西尼等药物及其药物组分过敏或有禁忌者；
16. 近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；
17. 研究者认为不宜参加此试验患者。