厄贝沙坦片餐后状态下人体生物等效性试验（预试验）

1.健康志愿受试者，男女各半；
2.年龄在18周岁以上（含18周岁）；
3.健康情况良好，无心血管系统、肝脏系统、泌尿系统、消化系统、神经系统以及精神异常及代谢异常等重要病史；
4.自愿签署知情同意书。

1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或血生化检查（肝功能、肾功能、电解质、血脂、血糖）、血常规、尿常规、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV、梅毒异常（经临床医师判断有临床意义）；
2. 在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3. 入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
4. 试验开始前两周内使用过任何其他药物；
5. 临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其任何对厄贝沙坦及辅料中任何成分过敏者；
6. 在试验前三个月内献过血或失血等于或超过500 ml，或打算在试验期间或试验结束后三个月内献血或血液成分；
7. 有体位性低血压史；
8. 不能耐受静脉穿刺采血；
9. 片剂/胶囊剂吞咽困难；
10. 试验期间或试验结束后三个月内有生育打算，或不能保证在此期间的性生活中采用一种或一种以上避孕措施；
11. 女性受试者尿妊娠检查结果呈阳性者或者在经期；
12. 不能签署知情同意书，或者由临床医生判断任何心理、情绪问题、任何障碍可能使知情同意书无效或限制志愿受试者遵从试验要求的能力，或者无法/不能全面遵从试验的要求和限制（例如不协作、不能配合随访），或者无法/不能完成试验；
13. 不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料（包括巧克力、茶、咖啡、可乐等）。