BLI800在中国的注册研究

1.在任何研究相关操作前，提供书面的知情同意书。
2.男性或女性，至少18岁，因以下常见诊断需要，需行结肠镜检查：a. 常规肿瘤筛查；b. 息肉或新生物病史；c. 潜血或贫血的诊断性检查；d. 病因不明的腹泻或便秘；e. 未处于重度活动期的炎症性肠病。
3.临床状况良好（根据体格检查和既往病史判断）。
4.必要的体液、血电解质平衡（筛选期对血钾、钠、氯、阴离子间隙或碳酸氢盐或二氧化碳含量的检测值在正常值范围内/不超出正常值范围的±10%）

1.基线时异常发现、任何其它临床或实验室发现，且研究者判断可能危害受试者安全、或使得获得满意数据的可能性减少而不能达成研究目的。
2. 进展期癌变或其它结肠疾病可能导致广泛的粘膜脆性改变。
3. 确诊或疑似胃肠道（GI）梗阻，胃潴留，胃轻瘫，或胃排空障碍。
4. 确诊或疑似肠梗阻。
5. 肠穿孔。
6. 大量呕吐。
7. 已知需进行镜下治疗（如息肉切除术、粘膜切除术）。
8. 中毒性结肠炎或巨结肠。
9. 活动期重度炎症性肠病，因为是肠镜检查的禁忌症。
10. 急性胃肠道出血。
11. 胃肠道大型手术史（如结肠造瘘、结肠切除、胃旁路术、胃间隔手术）。
12. 严重的便秘并疑似有严重胃动力障碍。
13. 意识损害易致肺部吸入。
14. 需要通过肠镜取异物和减压。
15. 在同级别医院，发生过结肠镜检查未完成的情况。
16. 已知重度肾功能不全（肾小球滤过率（GFR）<30mL/min/1.73 m2）。
17. 已知重度肝功能不全（Child-Pugh评级为C：10到15分）。
18. 未纠正的脱水状态。
19. 腹水。
20. 重度充血性心力衰竭（III级和IV级）。
21. 有临床症状的高尿酸血症，如痛风性关节炎。
22. 妊娠或哺乳期女性。
23. 有怀孕可能的女性，且在研究期间不采用可接受的避孕方法。育龄期女性必须在研究开始前提供阴性的妊娠检查结果，并且必须接受口服、双重屏障避孕（含杀精剂的避孕套、泡沫栓剂或避孕膜；含杀精剂的隔膜）或者注射用避孕药，或者宫内节育器。非育龄期定义为至少绝经后1年，或至少研究开始前3个月手术绝育或子宫切除。
24. 已知对研究药物的活性成份或任何赋形剂存在过敏（福静清和BLI800：聚乙二醇（PEG）、硫酸钠、硫酸镁、硫酸钾、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、三氯蔗糖、糖精钠、苯甲酸钠、枸橼酸、苹果酸和什锦水果香精）。
25. 存在任何精神状况致使受试者不能理解研究的性质、目的以及可能的后果，和/或受试者有明显不合作的态度。
26. 研究入组前的30天内，接受了任何其它的研究用药。
27. 研究过程中可能会使用研究方案规定的禁止用药。
28. 受试者可能存在重复参加研究的情况（不允许筛选失败的受试者再次进入研究）。