氟唑帕利I期食物对服药影响和体内代谢转化

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.能够按照试验方案要求完成研究；
3.受试者（包括男性受试者）愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施；
4.年龄在 18 至50岁，性别不限；
5.体重不少于45kg，体重指数（BMI）在18~28范围内；
6.健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；
7.体格检查无异常或异常无临床意义；
8.肌酐清除率 (CLCr) ≥70 mL/min；
9.育龄妇女血妊娠试验阴性；

1.哺乳期或妊娠期女性；
2. 在服用研究药物前28天献血或大量失血（>100 mL）；
3. 过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；
4. 有吸毒和/或酗酒史；
5. 嗜烟酒者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒1杯；每日吸烟≥5支)并且在试验期间不能禁烟和禁酒者；
6. 既往有心肌炎、冠心病、病理性心律不齐、中风等心血管疾病史者；
7. 肺部疾病，包括浸润性肺疾病、肺炎、呼吸困难等；
8. 慢性肾病、肾功能不全、肾性贫血史；
9. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
10. 任何未被控制的消化性溃疡、结肠炎、胰腺炎等；
11. 计划接受器官移植或者已经进行过器官移植者；
12. 其他重要脏器原发疾病如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史（如未良好控制的糖尿病、高血压等），使研究者认为不适合参加本研究者；
13. 筛选前6个月内较长时间服用过肝毒性药物（如氨苯砜、红霉素、氟康唑、酮康唑、利福平等）；
14. 3个月内参加过任何药物临床试验（作为受试者）；
15. 在服用研究药物前28天或研究期间服用了任何改变肝酶活性的药物；
16. 在服用研究药物前14天或研究期间服用了任何处方药或非处方药；
17. 在服用研究药物前14天摄取了任何维生素产品或草药；
18. 在服用研究用药前7天内吃过柚子或含柚子类的产品；
19. 临床实验室检查异常且有临床意义，或其它临床发现显示有下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
20. 合并其他病毒感染（抗-HCV、抗-HIV阳性、HBsAg阳性）或合并梅毒感染；
21. 在服用研究药物前48小时摄取了任何含咖啡因，或含黄嘌呤食物或饮料；
22. 在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品；
23. 药物滥用检查（吗啡、大麻）、酒精呼气试验阳性；
24. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。