注射用血卟啉醚酯剂量探索临床试验

1.年龄在18以上, 性别不限
2.经组织学或细胞学检查证实的原发或复发性食管鳞状细胞癌或腺癌，并至少符合以下一条： a)患者病情不适合常规治疗（包括手术、放疗或化疗）； b)进行常规治疗后肿瘤继续发展或肿瘤复发导致食管狭窄。
3.食管癌部分或完全梗阻，激光能直接（经内镜下光纤）照射到恶性肿瘤
4.患者接受上一次治疗（放疗、化疗、生物治疗、或其他研究药品）后至少4周；病人血液系统符合：WBC≥3.5*10^9/L，PLT≥90*10^9/L
5.预期生存时间＞3月；KPS≥60分
6.能配合完成规定的各项检查
7.患者或其法定代理人签署书面知情同意书

1.经检查确诊肺癌或其他部位肿瘤转移至食管
2. 已知对试验药品或相关产品过敏者
3. HIV抗体阳性者
4. 乙肝、丙肝和梅毒患者
5. 经超声胃镜或其他检查方式证明有食管气管瘘、食管纵隔瘘，以及食管侵及大血管风险者
6. 无法用内窥镜检查者
7. 血清肌肝高于正常值参考范围上限的1.5倍
8. 无肝转移情况下ALT或AST>2.5倍正常值上限，或肝转移情况下ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍
9. 血清胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍
10. 严重心肺疾患（如心肌梗死，心功能不全，2级以上心脏传导阻滞，严重心律紊乱或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病；哮喘发作期，或呼吸功能衰竭不能平卧，或肺功能差血氧饱和度<90%等）
11. 急性炎症（尤其是腐蚀性炎症），或临床上有明显的活动性感染
12. 之前抗癌治疗的毒性反应尚未恢复或尚未从之前的手术中完全恢复
13. 妊娠或哺乳期妇女，拒绝在研究期间采取适当避孕措施的育龄患者（包括男性）
14. 患者处于恶液质状态，或者晚期患者评估无法耐受光动力治疗
15. 活动性出血或出血体质(凝血机制异常)
16. 研究期间进行或计划进行其他抗肿瘤伴随治疗
17. 入选前3个月内参加过其他临床试验者
18. 有精神疾病不能合作者或研究者判断为不适合入选的患者