评价吸附破伤风疫苗安全性和有效性

1.18-44 岁，智力正常的常住健康人群；
2.本人知情同意，自愿参加并签署知情同意书，具有使用体温计、刻度尺呾并按要求填写日记卡的能力；
3.腋下体温≤37℃者；
4.能遵守临床试验方案的要求，按旪接受体检并配合随访。

1.过去曾确诊破伤风感染者；
2. 有疫苗或药物过敏史者；
3. 有惊厥，癫痫，脑病和精神等神经系统症状或体征或家族史者；
4. 患血小板减少症或其它凝血障碍，或有出血体质或出血时间延长情况，可能造成肌肉注射禁忌者；
5. 有已知或可疑（或有高危发生可能）的免疫功能损伤或异常者，如正在或将要接受免疫抑制 或免疫增强治疗者、恶性肿瘤正在治疗患者、人免疫缺陷病毒感染或相关疾病者；
6. 已知或怀疑患有疾病者，包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、心血管疾病、自身免疫病；
7. 先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病（如 Down 氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经 疾患、格林巴利综合症）；
8. 十年内接种过破伤风疫苗或含有破伤风类毒素抗原成分的疫苗（百白破疫苗、白破疫苗、流 脑结合疫苗等）,或近 6 个月内注射过破伤风免疫球蛋白（包括人源或动物源）、发生输血或使用 过血液制品者，戒或1 个月内接种其他疫苗；
9. 在过去 7 天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗的感染者；
10. 在过去 3 天内曾有収热（腋下体温≥38.0℃）者；
11. 正在参加另一项临床试验者；
12. 孕妇及哺乳期妇女；
13. 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。