水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验

1.入组当天年龄≥13岁
2.由受试者签署知情同意书并签日期，如果受试者年龄<18岁，需要受试者和其合法监护人共同签署知情同意书
3.受试者和<18岁受试者本人/监护人能够参加所有计划的随访，并且能够遵守所有研究程序（例如完成日记卡，返回参加访视）
4.受试者未曾接种过水痘减毒活疫苗，没有水痘、带状疱疹病毒感染发病的既往史
5.在进入这项研究之前，经病史和临床检查证实体温<37.1℃，18岁及以上年龄女性志愿者3个月内无怀孕计划

1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者
2. 对研究疫苗中任一成份过敏者（包括硫酸庆大霉素），既往有任何疫苗接种严重过敏史者
3. 患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素）或HIV导致的免疫力低下者，或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病者
4. 入组前3个月内注射非特异免疫球蛋白，入组前1个月内接种任何疫苗
5. 患急性发热性疾病体温>37.1℃者及传染病者
6. 有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史，可能造成皮下注射禁忌者
7. 已知或怀疑同时患有的疾病包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期
8. 患严重心血管疾病（肺心病、肺水肿、高血压不能经药物控制到正常范围）、肝肾疾病、有并发症的糖尿病
9. 各种感染性、化脓性及过敏性皮肤病
10. 孕妇（年满18岁女性受试者尿妊娠试验阳性）、哺乳期妇女
11. 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况（如广泛的牛皮癣,慢性疼痛综合征,认知障碍,严重的听力损失）
12. 后续针次排除标准：与上剂次疫苗接种有因果关系的任何严重不良事件
13. 后续针次排除标准：疫苗接种后发生严重程度≥3级、经研究者认定的全身不良反应/过敏反应
14. 后续针次排除标准：发现新的符合“首剂排除标准”的情况
15. 后续针次排除标准：研究者认为有可能影响试验评估的任何情况