布罗佐喷钠的安全性、耐受性及药代动力学特性

1.18~60 周岁之间（含18 岁和60 岁），男女均有，且同一性别不低于1/3
2.体重不低于50kg，且体重指数（BMI）19~25 kg/m2 范围内（含19 和25）
3.试验前已充分了解本试验，并自愿签署知情同意书
4.能够与研究者作良好沟通且同意按照试验方案规定完成本试验

1.筛选期实验室检查中，任意一项检查指标异常且研究者判断有临床意义
2. 哺乳期或妊娠试验阳性的女性
3. 乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体或梅毒螺旋体抗体检测阳性者
4. 收缩压>140mmHg 或<90mmHg；舒张压<60mmHg 或>90mmHg
5. 心电图检查结果出现以下任一异常情况：a) 男性QTc>450 ms，女性QTc>470 ms；b) 心率<50 次/min 或>100 次/min，c) PR 间期>200 ms 或<110 ms
6. 既往患有器质性心脏病史、免疫系统病史、严重消化系统病史、循环系统、呼吸系统、泌尿系统及神经系统等病史、凝血功能障碍等血液疾病史、肿瘤病史者；脑血管病史者、精神病史者
7. 筛选前1 年内，有药物滥用史及服用过毒品者
8. 试验前6 个月内，曾患可能影响药物吸收或排泄的胃肠道及肝脏、肾脏疾病者
9. 筛选前6 个月内，经常饮酒，且在试验期间无法戒断者
10. 试验前3 个月内，平均每日吸烟量>5 支，且在试验期间无法戒断者
11. 试验前3 个月内参加了任何临床试验者
12. 试验前半年内有过献血经历者
13. 习惯性饮用葡萄柚汁、茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料且在试验期间无法戒断者
14. 过敏体质者，包括已知对试验药物或其赋形剂有过敏史者
15. 在试验期间，本人或其配偶不愿或不能采取有效避孕措施或暂停性生活者
16. 半年内有生育计划者
17. 筛选前四周内服用过任何可能影响试验结果的药物，如抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者
18. 筛选前一周内服用过任何药物者
19. 外周静脉通路条件较差者
20. 研究者认为不应纳入者