阿维莫泮胶囊用于胃肠道功能恢复临床试验

1.18岁≤年龄≤80岁的住院受试者，性别不限；
2.肠切除+I期吻合术后受试者，包括开腹和腹部辅助切口的腹腔镜手术受试者；
3.Karnofsky评分为60分以上；
4.ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级；
5.术后使用镇痛泵静脉注射阿片类药物；
6.受试者自愿参加本研究，并已签署知情同意书。

1.既往胃切除手术者；
2. 短肠综合征者；
3. 炎性肠梗阻者；
4. 炎性腹膜炎（包括特异性和非特异性患者，除外伤引起的炎性腹膜炎）；
5. 合并有弥漫性腹膜炎的肠切除+I期吻合术者；
6. 全结肠切除术、结肠造口术、回肠造口术者；
7. 既往进行过开放式腹膜腔内手术、肿瘤手术者；
8. 幽门梗阻、胃排出功能障碍受试者及完全肠梗阻者；
9. 无腹部辅助切口或切口长度小于3cm的完全腹腔镜手术者；
10. 严重低血钾（血钾值＜3mmol/L）者；
11. 在术前7天内，接受麻醉性镇痛剂或接受超过3剂以上阿片（口服 或非胃肠道给药途径）治疗的受试者；
12. 吸毒，酗酒者；
13. 妊娠或哺乳期女性，或育龄妇女尿妊娠检查阳性者，男、女性受试 者未采取有效避孕措施，或计划在试验期间受（授）孕者；
14. 同时需合并使用可能干扰试验药物疗效或安全性评价的药物；
15. 可能影响受试药物的吸收、分布、代谢：肝功能检查异常（ALT和/或AST在正常值上限1.5倍以上）、肾功能不全（Cr在正常值上限1.5倍以上）以及研究者判断为不适合做临床研究的其他情况；
16. 曾经入选过同类药物研究效果不明显者；
17. 3个月内参加过其他临床研究者；
18. 研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期的疗程及随访的受 试者。