评价桂哌齐特治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性

1.18-85周岁（包含18岁及85岁）；
2.根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014）》诊断为急性颈内动脉系统（前循环）脑梗死；
3.发病时间≤48小时；
4.就诊时6分≤NIHSS≤22分；
5.患者或其法定代理人签署知情同意书。

1.复发型脑梗死患者此次前mRS评分≥2分；
2. 神经影像学检查（CT/MRI）提示颅内出血性疾病（如：出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等）；
3. 脑梗死伴意识障碍（NIHSS评分1a项≥1分）、短暂性脑缺血发作、脑动脉炎、脑肿瘤、脑外伤、颅内感染、脑寄生虫病患者；
4. 需要行介入、溶栓、降纤治疗的患者；
5. 筛选期有以下任何一种疾病病史或证据：●高血压病控制不佳，筛选期收缩压≥200mmHg或舒张压≥110mmHg；●心源性栓塞，近6个月内出现急性心梗或行介入治疗，心力衰竭患者（按照NYHA分级为Ⅲ-Ⅳ级患者）；●有出血倾向或3个月内发生过严重出血者；●癫痫者；●合并恶性肿瘤、血液、消化或其他系统严重或进行性疾病；●合并其他精神疾病而无法合作或不愿合作患者。
6. 筛选前有任何一项实验室检查指标符合下列标准：●入院血常规提示：白细胞<正常值下限；●入院肝肾功能提示：ALT、AST>1.5倍正常值上限，Cr>1.2倍正常值上限；●其他有临床意义的实验室检查异常，并经研究者判定不宜入组的情况。
7. 过敏体质或对试验用药桂哌齐特或类似成分过敏者；
8. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
9. 妊娠、哺乳期妇女或近3个月内有计划妊娠以及不愿意使用避孕措施者；
10. 预计生存期低于3个月；
11. 入组前3个月内参加过其他临床试验者；
12. 研究者认为不宜参加本临床试验患者。