与甲磺酸伊马替尼联合治疗慢性粒细胞白血病III期临床试验

1.年龄在18～75岁之间（包括18和75岁），性别不限；
2.ECOG体力状况 0 ~ 2分；
3.随机前12个月内患者首次确诊为Ph+慢性粒细胞性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）
4.ALT、AST≤2.5×ULN；总胆红素≤1.5×ULN；Cr≤1.5×ULN；血清淀粉酶和脂肪酶≤1.5 × ULN；
5.已签署书面知情同意书。

1.既往接受过或正在接受任何方式之一的抗CML治疗
2. 既往接受过任何形式的酪氨酸激酶抑制剂或砷剂的治疗
3. 加速期和急变期CML，慢性骨髓纤维化患者
4. 妊娠或哺乳期妇女，不愿采取避孕措施的育龄患者（包括男性）
5. 随机前4周内（包括4周）接受过大手术
6. 经研究者评价未从既往类似治疗的毒副反应中恢复
7. 既往心功能受损
8. 精神性疾病，无自知力，不能确切表达
9. 药物控制不佳的疾病
10. 可能显著影响试验药物吸收的胃肠功能受损或胃肠疾病，例如：溃疡、不可控制的恶心及呕吐、不可控制的腹泻、吸收障碍综合征、小肠切除术后、胃分流术后
11. 既往有急性（入选试验前1年内）或慢性胰腺炎病史
12. 患有与疾病无关的严重肝病或肾病
13. 免疫学检查异常：HIV阳性或HBsAg阳性或HCV阳性
14. 目前正在服用CYP3A4强诱导剂或强抑制剂类药物或可能延长QT间期药物（除外羟基脲和阿那格雷），又无法暂时终止该类药物的使用，亦不能使用其他药物代替者；
15. 随机前4周内（包括4周）参加过其他新药临床试验（作为受试者）；
16. 已知对任何试验用药物及其辅料过敏的患者
17. 研究者认为不适合入组的患者，如严重的并发症、三年内有生育需求的患者