盐酸亚格拉汀胶囊的耐受性、药代/药效学研究

1.年龄：18-65周岁，包括18和65周岁，健康受试者。
2.体重至少为50 kg，体重指数≥18kg/m2且≤26kg/m2。
3.空腹血糖≥3.9mmol/L且<6.1 mmol/L 。
4.试验前病史、体格检查、其他实验室检查项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临床意义的轻度异常，临床研究医生判断认为合格者。
5.已书面签署知情同意的受试者。
6.受试者采取有效的避孕措施、3个月内没有生育计划。女性受试者应为非哺乳期、妊娠检查阴性、或无生育潜能（已绝经至少连续12 个月或无子宫的女性被认为无妊娠潜在可能）。

1.有严重的系统疾病史，或家族史（包括心血管系统、消化系统、泌尿系统等）。
2. 在给药前48小时内服用过特殊饮食或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者
3. AST及ALT明显异常或其他实验室检查结果有明显异常者。
4. 胸部正位X光检查有异常并具有临床意义者。
5. 对葡萄糖激酶激活剂或相关化合物有过敏或不耐受史。
6. 有其他药物或生物制剂过敏史。
7. 在给药前4周内接受过大手术者。
8. 在给药前4周内接种任何活疫苗者。
9. 在给药前五年内有药物滥用史者。
10. 在给药前4周内使用任何处方药物或入组前1周内使用非处方药或中药。
11. 在给药前6个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过21单位（男性）或14单位（女性）酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）
12. 在给药前3个月每日吸烟量多于5支，或试验期间会使用任何烟草类产品者。
13. 近一年内作为受试者参加过4次或4次以上药物临床试验者；参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验，或3个月内曾献血者，或计划3个月内献血者，试验前4周内曾输血者。
14. 筛选期和基线12导联心电图有以下结果者：QT间期> 450 ms；或心电图有异常并具有临床意义。
15. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
16. 研究者本人及其家庭成员