磷酸西格列汀片健康人体生物等效性研究

1.年龄18~65岁（包括18岁和65岁）的男性和女性受试者；
2.体重正常：体重指数[体重kg/（身高m）2]在19~26kg/m2之间，且男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3.健康情况良好（无显著的临床症状和有临床意义的实验室检查结果）；
4.自愿受试并签署知情同意书。

1.有药物及食物过敏史者；
2. 实验室检查结果异常且有临床意义者，血肌酐水平≥131μ mol/L；
3. 心电图异常且有临床意义者；
4. 有心脑血管和血液学疾病，肝脏、肾脏、胰腺、内分泌、免疫系统疾病、恶性疾病，可能影响药物的安全性和药代动力学行为者；
5. 有胃肠道疾病和胃肠道手术史，或其他急性或慢性疾病，可能影响药物吸收和代谢者；
6. 精神或躯体上的残疾患者；
7. 药物滥用者和嗜烟（3个月内每日吸烟＞5支）酗酒者（每天饮用超过2个单位或每周超过14个单位的酒精：1单位=啤酒355mL，或白酒30mL，或葡萄酒150mL）；烟碱（你骨头尿液检测）阳性者；
8. 试验给药前36小时内饮酒者；
9. 试验前3个月内失血或献血超过360mL者；
10. 试验前3个月内参加过其他临床试验者；
11. 试验前2星期内服用过其他药物者；
12. 不能耐受静脉穿刺采血者；
13. 心率＜50次/分或＞100次/分；收缩压＜90mmHg或≥140mmHg，舒张压＜60mmHg或≥90mmHg；
14. 试验前30天内至试验结束后半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施；
15. 妊娠期、哺乳期女性；
16. 感染筛查（HBsAg，Anti-HCV，Anti-HIV,Anti-TP）阳性者；
17. 根据研究者的判断，入组可能性较小者（如体弱等）。