瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究

1.签署知情同意书；
2.年龄[18,60]岁的志愿者（男性及女性比例均不低于1/3）（[ ]：表闭区间，下同）；
3.体重指数（BMI）在[18.0,25.0] kg/m2，男性体重≥50.0Kg，女性体重≥45.0Kg；
4.以上3条必须同时满足。

1.既往或现患有任何可能影响研究安全性和药物体内过程的疾病史，如：营养不良、贫血、肝肾功能不全、以及胃肠运动过强或吸收不良者等；
2. 试验前筛选期的人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）检查初筛呈阳性者；
3. 试验前筛选期的乙肝（HBsAg、HBeAg、HBcAb）、丙肝抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检查阳性者；
4. 试验前筛选期血妊娠试验检查阳性者或哺乳期妇女；
5. 试验筛选期的生命体征检查、12导联心电图和实验室检查（血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、凝血常规、血清甲状腺功能、心肌酶谱等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
6. 有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者；
7. 遗传性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡糖糖-半乳糖吸收不良的患者；
8. 过敏性鼻炎、过敏性哮喘病史者，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或已知对他汀类药物包括本研究药物过敏者；
9. 试验前7天内服用任何药物，含中草药；
10. 签署知情同意书之前3个月内参加过药物或医疗器械临床试验者；
11. 试验前90天内曾有过失血或献血达250 mL及以上，计划在研究期间或研究结束后1个月内献血或献血液成分者；
12. 过去2年内有药物依赖史；
13. 嗜烟（试验前1个月内每日超过10支香烟或等量烟草）且在试验期间不能戒烟者；
14. 嗜酒（试验前3个月内每周饮酒≥3次，平均每次≥200mL 50度白酒）且在试验期间不能戒酒者；
15. 有晕针或晕血史者，或不能耐受静脉穿刺采血者；
16. 试验期间及试验结束60天内有生育、捐献精子或卵子计划，或不愿意采取有效物理避孕措施者；
17. 志愿者理解、交流和合作不够，不能保证按方案配合研究者；
18. 研究者认为有不适合参加研究的其他因素者。