缬沙坦氨氯地平片（I）人体生物等效性试验

1.健康男/女性，年龄≥18 岁且≤45 岁。
2.受试者体重指数在19~26（含）之间。
3.受试者静息坐位收缩压＞90mmHg 且＜140mmHg，静息坐位舒张压＞60mmHg 且＜90mmHg。
4.健康体检(包括体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查结果)合 格，和/或研究者认为异常临床无意义者。
5.愿意试验期间无生育计划且自愿采取非药物性避孕措施（药物性避孕措施包括 口服避孕药、避孕针、皮下埋植避孕法、局部避孕药物如杀精剂等）。如为女性受试 者，需妊娠试验阴性
6.受试者须能够阅读和理解知情同意书中的内容，自愿受试并签署知情同意书

1.已知对缬沙坦、氨氯地平或辅料过敏。
2. 试验前3 个月至研究首次给药前48 小时每日吸烟量大于3 支；研究首次给药 前48 小时内吸食过烟草或使用过任何类型的烟草产品者
3. 既往酗酒：即男性每周饮酒超过28 个标准单位，女性每周饮酒超过21 个标准 单位（1 标准单位含14g 酒精，如360mL 啤酒或45mL 酒精量为40%的烈酒或150mL 葡萄酒），或试验前6 个月内经常饮酒（每周饮酒超过14 个标准单位）者。
4. 有药物滥用史，和/或尿中毒物筛查阳性：筛查毒品类型：甲基苯丙胺、MDMA、 氯胺酮、吗啡、海洛因。
5. 既往长期饮用过量（2000ml 以上）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；研究首次 给药前48 小时内，摄入任何含有葡萄柚、咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克 力等）者。
6. 有急、慢性消化道疾病和心、肝、肾等重要器官疾病史者；有糖尿病，甲状腺 功能亢进，帕金森综合征，或者已知能够干扰试验结果的任何其它疾病或生理情况。
7. 有血液系统疾病失或有明显出血倾向者
8. 有慢性精神疾患或精神异常者。
9. 试验前2 周内，使用过任何其他药物(包括中药)者。
10. 在参加本次试验前30 天内参加过其它药物试验。
11. 在开始试验前3 月内有严重的失血或捐献血液或血浆。
12. 试验期间不能保证采取有效避孕措施者或妊娠、哺乳期妇女。
13. 血压测量异常，和/或有体位性低血压者（体位性低血压：改变体位为直立位 的3 分钟内，收缩压下降＞20mmHg 或舒张压下降＞10mmHg，同时伴有低灌注的症状， 如头晕或晕厥）。
14. 研究者认为受试者有不适合参加本研究的其他因素。