盐酸头孢替安酯胶囊健康人体药代动力学研究

1.年龄：18～40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
2.体重：体重指数(BMI)=体重kg/[(身高m)2]，在19～26范围内；
3.一般体格检查及实验室、理化检查均正常；
4.自愿参加本试验，并签署知情同意书。

1.有严重心、肝、肾等重要脏器疾病者；
2. 三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
3. 精神疾患或躯体残疾者；
4. 妊娠、哺乳、月经期妇女；
5. 入选前1个月内参加过其它临床试验；
6. 经体格检查各项体检指标有发现异常（经临床医师判断有临床意义）；
7. 过敏体质，尤其是已知对本药组分或其它抗生素类药物有既往过敏史者；
8. 本人或父母、兄弟中，具有易引发支气管喘息、出疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者；
9. 试验前2周内服用任何中西药者；
10. 试验前3个月内有献血行为者（献血量大于200ml）；
11. 试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；试验前3个月每日吸烟量多于1支者；
12. 生命体征异常者（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<60mmHg或>90mmHg；心率<60bpm或>100bpm）；
13. 烟检、酒精检验、咖啡因及毒品六联（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因）检测阳性者；
14. 有计划在试验前2个月内、试验期间及试验结束后3个月内怀孕或者伴侣怀孕的，或者试验期间及试验结束后3个月内捐精、捐卵的；
15. 根据研究者判断，不能入组者（如体弱等）。