琥珀酸美托洛尔缓释片的生物等效性研究

1.年龄≥18周岁的健康男性或女性受试者；
2.体重：男性≥50kg，女性≥45kg，19.0kg/m2≤体重指数（BMI）≤26.0kg/m2；
3.受试者能够与研究者进行良好的沟通，理解并服从试验的要求，在进行任何与研究相关的操作前理解并自愿签署知情同意书。

1.过敏体质，或已知对美托洛尔或其他β-受体阻滞剂过敏者；
2. 患有哮喘或者严重的慢性阻塞性肺病者；
3. 有神经系统、精神异常、代谢异常等病史者；
4. 有吞咽困难或任何可能影响药物体内吸收的疾病，如消化系统疾病；
5. 坐位收缩压＜90mmHg者，或者体位性低血压患者（从卧位改变为站立位，时间自起立、手臂自然垂于身体两侧算起1min以上且3min以内（包含1min和3min），收缩压下降≥20mmHg 或舒张压下降≥10mmHg）；
6. 静息心率缓慢（＜50次/分），矫正后的QT间期男性≥430ms，女性≥450ms者，或者心电图检查结果异常且研究者判断有临床意义者；
7. ALT，AST≥1.5倍正常值，或其他检查结果异常且研究者判断有临床意义者；
8. 乙肝表面抗原、丙肝抗体-lgG、艾滋病毒抗原抗体、梅毒螺旋体抗体阳性患者；
9. 药物滥用筛查阳性，或者在筛查访视前1年内有药物、毒品滥用/依赖者；
10. 酒精呼气检测结果数值＞0，或既往酗酒，或在筛查访视前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14单位酒精【1单位=360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒】）者；
11. 在筛查访视前3个月内的吸烟者（每天吸烟≥5支）；
12. 在筛查访视前3个月有输血史或献血史≥400mL者；
13. 在筛查访视前3个月内参加过其他药物临床试验者；
14. 首次用药前30天内使用任何已知的肝酶诱导剂或肝酶抑制剂者（例如：巴比妥类药物、普罗帕酮、维拉帕米、胺碘酮、I类抗心律失常药物、非甾体类抗炎/抗风湿药（NSAID）、苯海拉明、地尔硫？、肾上腺素、苯丙醇胺、奎尼丁、利福平、西咪替丁、肼屈嗪、选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂（如帕罗西汀、氟西汀和舍曲林）、其它β受体阻滞剂等）；
15. 首次用药前14天内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中草药等）或保健品；
16. 妊娠期和哺乳期妇女，以及从首次服药前2周至试验结束后1个月内不愿采取非药物避孕措施的男性或女性；
17. 不能耐受静脉穿刺采血者；
18. 研究者认为受试者不适合参加试验。