阿那曲唑片人体生物等效性试验

1.健康志愿者，自然绝经或人工绝经的妇女，雌二醇（E2）<20pg/ml，卵泡刺激素（FSH）>40mIU/ml；
2.年龄：18至65周岁；
3.体重：≥50kg；体重指数（BMI）在19-28 kg/m2范围内，[体重指数(BMI)=体重(kg)/身高(m)2]；
4.身体状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；
5.体格检查、生命体征、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或研究者认为异常无临床意义；
6.无生育要求；
7.于临床试验药品和本临床试验的目的和内容（含受试者遵守事项等）给予充分说明后，在充分理解的基础上，自愿签署知情同意书参加临床试验。

1.筛查时发现肝脏、胃肠道、肾脏、呼吸道、内分泌、血液、心血管以及神经精神系统疾病或异常；
2. 肝炎（包括乙肝和丙肝）、艾滋病及梅毒筛选阳性；
3. 胸片结果异常且有临床意义者
4. 有吸毒史或/和药物滥用史者；
5. 已知对阿那曲唑或制剂中任何组份过敏者；
6. 对两种或以上药物或食物过敏者；
7. 服用特殊膳食或饮食添加剂的受试者（如素食、高蛋白、减肥药，减肥餐等）；
8. 筛选前3个月内每日吸烟量大于5支，筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；
9. 筛选前3个月内参加献血者或失血≥400mL者；
10. 在试验前1个月内体重减轻或增加≥体重的10%；
11. 在试验前15天内使用其他任何药物；
12. 在试验前1个月服用任何诱导或抑制肝脏药物代谢的药物；
13. 在试验前3个月内使用女性激素替代治疗者；
14. 在试验前3个月内使用甲状腺激素替代治疗者；
15. 抗高血压治疗者；
16. 喝牛奶易导致腹泻的受试者；
17. 在服用研究用药前3个月内曾参加过其他药物临床试验或服用过本试验药物者；
18. 无法耐受静脉穿刺者；
19. 根据研究者的判断，不宜入组者（如体弱等）。