米诺膦酸片（50mg）人体生物等效性研究（空腹）

1.健康男性或女性，18-60周岁；
2.男性体重≥ 50.0kg，女性体重≥ 45.0kg；体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0范围内（包括临界值）；
3.经病史询问、全身体检和实验室检查正常或异常无临床意义者，其中ALT、AST≤1.5×ULN、Cr检测值在正常范围内；
4.近期无生育要求：女性：可为手术绝育、绝经后的受试者，或同意在试验期间和试验结束后6个月内采用一种医学认可的避孕措施（如宫内节育器或避孕套）的受试者；在研究入组前血妊娠试验必须为阴性；男性：可为手术绝育，或同意在试验期间和试验结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施的受试者；
5.自愿参加并签署知情同意书者。

1.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、食管狭窄或贲门失驰缓症等延缓食管通过障碍、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
2. 上身立起不能超过30min的受试者；
3. 血钙低于正常值者；
4. 有口腔疾病包括口腔不卫生、维生素缺乏导致的口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎等者；
5. 三个月内有任何口腔手术如拔牙，正畸等行为者；
6. 有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者；
7. 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
8. 药筛阳性者；
9. 不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）或有吞咽困难者；
10. 入组前3个月内参加过其它临床试验者；
11. 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或已知对本药组分或其它双膦酸盐类药物有既往过敏史者；
12. 入组前2周内服用任何中西药者；
13. 入组前30天内接种疫苗者；
14. 入组前3个月内有献血行为或大量出血（大于450mL）者；
15. 每周喝酒超过28单位酒精（1单位=285ml啤酒、或25ml 超过40度的烈酒、或1高脚玻璃杯葡萄酒）者；
16. 每天吸烟超过5支或等量的烟草者；
17. 妊娠、哺乳期妇女及近期有计划怀孕者；
18. 生理期发生抽筋或经常痛经者；
19. 根据研究者的判断，不适合入组本试验者。