坎地沙坦酯片生物等效性试验

1.18周岁≤年龄≤45周岁，男性或女性；
2.男性体重 ≥50.0kg，女性体重 ≥45kg，且体重指数为 19.0≤BMI≤26.0 （体重指数BMI=体重（ kg ）/身高 2（m2））；
3.根据既往病史、体格检查和规定实验室检查证明的中国健康受试者；
4.受试者充分理解并自愿签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成研究，服从医师和研究人员的安排；已参加本试验中空腹给药受试者，出组检查无异常或异常无临床意义，经受试者知情同意，7天清洗期后，完成筛选可参加餐后试验。

1.存在重要脏器（心、肝、肾、肺、脑、消化道）、血液病、皮肤病、代谢异常、遗传疾病等病史，经研究者判断不适合参加本研究者；
2. 精神障碍患者；
3. 血清筛查（包括乙肝、丙肝、梅毒及HIV）阳性；
4. 有滥用药物史、药物依赖史、吸毒史或尿药检阳性；
5. 在过去6个月内出现过重大的疾病或者接受过任何手术；
6. 实验室检查显示有临床意义的异常；
7. 吸烟检查（尼古丁尿液检查）阳性者；
8. 有多发性和复发性过敏史，对药物有过敏史，或已知对试验药物、同类药物或其他药物等有过敏史；
9. 有酗酒史（每天超过2个单位或每周超过14个单位的酒精：1单位=啤酒355ml,或白酒30ml,或葡萄酒150ml）;
10. 在服用研究药物前1个月内献血或大量失血（>250 ml)；
11. 在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药或草药；
12. 在服用研究药物前3个月内参加了其它药物临床试验；
13. 研究者认为任何不适宜受试者进入本试验的其它因素；
14. 未来6个月内有生育计划者（包括男性）；
15. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究者。