复发难治B细胞恶性血液肿瘤患者耐受性及药代动力学研究

1.年龄为18岁以上
2.组织学或细胞学确诊的复发或难治B细胞恶性肿瘤患者
3.ECOG全身状态（performance status，PS）0～2级
4.预计生存期≥3个月
5.患者至少有一个可测量病灶存在（仅限于扩展期）
6.良好的器官功能水平：ANC≥1.0×109/L；PLT≥70×109/L；Hb≥80 g/L；TBIL≤1.5×ULN；ALT和AST≤1.5×ULN；BUN和Cr≤1×ULN；LVEF≥50%；Fridericia法校正QT间期（QTcF）男性＜450 ms、女性＜470 ms
7.既往接受任何抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗）结束至参加本试验洗脱期≥4周；自体干细胞移植间隔大于3个月
8.参加本次试验前1个月内未作为受试者参加临床试验
9.经研究者判断，能遵守试验方案
10.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书

1.曾使用以PI3Kδ为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组除外）
2. 4周内曾接受其他任何抗肿瘤治疗
3. 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）
4. 使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于20mg/天，连续使用超过14天
5. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素
6. 研究期间不能中断使用可能导致QT延长的药物（如抗心率失常药）
7. 有中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；
8. 过敏体质者，或已知对本药组分有过敏史者
9. 有活动性病毒、细菌或真菌感染，需要系统治疗者（如肺炎等）
10. 有HBV、HCV感染者（HBV感染指HBSAg阳性，或HBSAg阴性，但HBV Ab阳性，且DNA病毒复制阳性）
11. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓移植史
12. 首剂研究治疗之前90天内接受过自体造血干细胞移植
13. 曾患有任何心脏疾病，包括：（1）心绞痛；（2）需药物治疗的或有临床意义的心率失常；（3）心肌梗死；（4）心力衰竭；（5）任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病等
14. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性
15. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（如严重的高血压、糖尿病、甲状腺疾病等）
16. 筛选期血液学检查前7天内接受GCSF或输血治疗的
17. 近5年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者