醋酸阿比特龙片的人体生物等效性研究

1.健康成年男性，年龄≥18周岁；
2.体重≥60kg，体重指数（BMI）在20-27.9kg/m2（包括20和27.9）；
3.健康情况良好，生命体征、体格检查正常，心电图、实验室检查（包括血常规、尿常规、凝血功能、血生化等各项检查）均无有临床意义的异常；
4.激素（睾酮和促黄体生成素）水平正常或异常无临床意义的受试者；
5.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒抗体均为阴性；
6.自愿受试并签署知情同意书。

1.已知对本药任何组分或类似药物有过敏史者或过敏体质者（对多种药物及食物过敏）；
2. 既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、免疫系统、血液学、精神病学等任何临床的严重疾病，或能干扰试验结果的任何疾病；
3. 受试者不能保证在试验期间及末次给药后至少3个月采取物理避孕；
4. 最近3个月有胃肠道疾病，或其他有可能影响药物吸收或代谢的疾病者；
5. 有嗜烟、嗜酒或药物滥用者（嗜烟定义为：近3个月平均每日吸烟≥5支；嗜酒定义为：近3个月每周饮酒超过28单位酒精（1单位=285ml啤酒/25ml烈酒/200ml葡萄酒）或在用药前48小时饮酒。）；药物滥用定义为：近3个月使用过毒品（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸））。
6. 试验前3个月内曾参加其他临床试验者；
7. 试验前3个月内失血或献血/接受献血超过200mL者；
8. 试验前2周内服用过任何药物者；
9. 近4周做过手术或试验完成前计划手术者；
10. 试验前1个月使用任何肝药酶诱导剂或抑制剂（见附件列表）；
11. 对饮食有要求，不能遵循统一饮食者；
12. 既往或现在有患勃起功能障碍者；
13. 有不适于参加试验的其他情况。