登记概览
- 登记号
- CTR20171000
- 快照状态
- 主动终止
- 状态阶段
- 已终止（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Merck KGaA MERCK SERONO SA, Succursale d`Aubonne 默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司
完整专业题目
比较avelumab（MSB0010718C）和含铂二联化疗作为复发性或IV期PD-L1+ 非小细胞肺癌一线治疗的III期、开放性、多中心试验
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2019-01-03
- 首次公示信息日期
- 2017-11-27
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2018-04-17；国际：2015-10-29
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2018-05-23；国际：2015-10-30
- 原文未标注日期名称
- 国内：2022-02-08；国际：2022-02-08
- 目标入组人数
- 国内: 65 人；国际: 1095 人；
- 已入组人数
- 国内: 28 人；国际: 1224 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 28 人；国际: 1224 人；
源文档试验状态：主动终止（申办方于2022年2月8日通知各试验中心试验提前终止，由於在PD-L1 高表达的患者中，我们的研究JAVELIN Lung 100 (EMR100070-005 ) 试验并未达到总生存期和无进展生存期的主要终点。在 JAVELIN Lung 100 中未观察到新的安全信号，该试验中 avelumab 的安全性与在整个 JAVELIN 临床开发计划中观察到的安全性一致。研究结果将在适当的时候与肿瘤医学界分享。 申办方 根据方案 第5.6节“试验提前终止”决定提前终止EMR100070-005 研究。在中国，由于我们已经没有还在试验中的患者，按照项目组的通知，已联络中心确认关中心的具体安排，并将按照中心要求进行关中心的相关工作。目前，已经关闭了2家中心，仍有8家中心仍在进行关中心的相关工作。）
登记参加机构与地点
共 399 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市吉林省 · 长春市山东省 · 临沂市上海市 · 上海市福建省 · 福州市辽宁省 · 沈阳市Victoria · WarrnamboolVictoria · Box HillNA · SarajevoNA · ZenicaRio Grande do Sul · Porto AlegreRio Grande do Sul · LajeadoSao Paulo · Sao José do Rio PretoSao Paulo · Sao PauloRio do Janeiro · Rio do JaneiroRio Grande do Sul · IjuíParaná · CuritibaSao Paulo · BarretosSanta Catarina · FlorianópolisSanta Catarina · Itajaí另有 292 个地区
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：吴一龙
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：石建华
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：常建华
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：黄诚
- 辽宁省肿瘤医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：马锐
- South West Healthcare澳大利亚 · Victoria · Warrnambool · 研究者：Theresa Hayes
- Box Hill Hospital澳大利亚 · Victoria · Box Hill · 研究者：Phillip Phillip
- University Clinical Centre Sarajevo波斯尼亚和黑塞哥维那 · NA · Sarajevo · 研究者：Semir Beslija
- Cantonal Hospital Zenica波斯尼亚和黑塞哥维那 · NA · Zenica · 研究者：Adis Caus
- IMV - Instituto De Medicina Vascular Hospital Mae de Deus巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Alan Arrieira Azambuja
- Hospital Bruno Born巴西 · Rio Grande do Sul · Lajeado · 研究者：Leandro Brust
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de S？o José do Rio Preto巴西 · Sao Paulo · Sao José do Rio Preto · 研究者：Gustavo Colagiovanni Girotto
- ICESP - Instituto do Cancer do Estado de S？o Paulo Octavio Frias de Oliveira巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Gilberto de Castro
- INCA - Instituto Nacional de Cancer巴西 · Rio do Janeiro · Rio do Janeiro · 研究者：Luiz Henrique de Lima Araújo
- Hospital Sao Lucas da PUCRS巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Carlos Henrique Escosteguy Barrios
- Hospital de Caridade de Ijuí巴西 · Rio Grande do Sul · Ijuí · 研究者：Fábio André Franke
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer巴西 · Paraná · Curitiba · 研究者：Nils Gunnar Skare
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Sérgio Jobim de Azevedo
- Hospital de Cancer de Barretos - Funda？？o Pio XII巴西 · Sao Paulo · Barretos · 研究者：Pedro Rafael Martins De Marchi
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina巴西 · Santa Catarina · Florianópolis · 研究者：Yeni Veronica Neron
- Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.巴西 · Santa Catarina · Itajaí · 研究者：Giuliano Santos Borges
- Hospital Sao Vicente de Paulo巴西 · Rio Grande do Sul · Passo Fundo · 研究者：Luis Alberto Schlittler
- Hospital Sírio-Libanês巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Andrea Shimada
其余 375 家登记机构展开查看完整名单
- IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Felipe José Silva Melo Cruz
- Hospital Nossa Senhora da Concei？？o巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Gustavo Vasconcelos Alves
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia巴西 · Sao Paulo · Santo Andre · 研究者：Claudia Vaz de Melo Sette
- NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia巴西 · Bahia · Salvador · 研究者：Tercia Vilasboas Reis
- COI - Clínicas Oncológicas Integradas巴西 · Rio do Janeiro · Rio do Janeiro · 研究者：Mauro Zukin
- Hospital Clinico Vi？a del Mar智利 · NA · Vina del Mar · 研究者：Alejandro Acevedo Gaete
- Hospital Clínico San Borja Arriaran智利 · NA · Santiago · 研究者：Mónica Marcela Campos Mu？oz
- IRAM - Instituto de Radio Medicina智利 · NA · Santiago · 研究者：Pedro Pablo Galaz
- Centro de Investigaciones Clinicas Vi？a del Mar智利 · NA · Vina del Mar · 研究者：Pablo González Mella
- Clinica Santa Maria智利 · NA · Santiago · 研究者：Eric Armando Orellana Ulunque
- FALP - Fundación Arturo López Pérez智利 · NA · Santiago · 研究者：Pamela Salman Boghikian
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：陈公琰
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：周建英
- General Hospital Dubrovnik克罗地亚 · NA · Dubrovnik · 研究者：Zvonimir Curic
- Clinical Hospital Centre Rijeka克罗地亚 · NA · Rijeka · 研究者：Ani Mihaljevic-Ferrari
- Bank of Cyprus Oncology Center塞浦路斯 · NA · Nicosia · 研究者：Haris Charalambous
- Fakultni nemocnice Olomouc捷克 · NA · Olomouc · 研究者：Vitezslav Kolek;Bohuslav Melichar
- Vitkovicka nemocnice a.s捷克 · NA · Ostrava - Vitkovice · 研究者：Jaromir Roubec
- Alexandria University Hospital埃及 · NA · Alexandria · 研究者：Alaa Kandil
- Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard法国 · Sarthe · Le Mans Cedex 02 · 研究者：Fabrice Denis
- Hopital Saint-Louis法国 · Paris · Paris Cedex 10 · 研究者：Ludovic Doucet
- Hopital Privé du Confluent法国 · Loire Atlantique · Nantes cedex 2 · 研究者：Claude El Kouri
- Institut Sainte Catherine法国 · Vaculuse · Avignon Cedex 9 · 研究者：Werner Hilgers
- CHU Tours - Hopital Bretonneau法国 · Indre et Loire · Tours cedex · 研究者：Eric Pichon
- Centre Antoine Lacassagne法国 · Alpes Maritimes · Nice cedex 02 · 研究者：Michel Poudenx
- CHU de Strasbourg - Nouvel H？pital Civil法国 · Bas Rhin · Strasbourg · 研究者：Elisabeth Quoix
- Centre Hospitalier de la C？te Basque法国 · Pyrenees Atlantiques · Bayonne · 研究者：Marielle Sabatini
- General Oncology Hospital of Kifissia希腊 · NA · Athens · 研究者：Gerasimos Aravantinos
- IASO General希腊 · NA · Athens · 研究者：Vassilios Georgoulias
- University General Hospital of Patra希腊 · NA · Patras · 研究者：Haralabos Kalofonos
- 251 General Air Force Hospital希腊 · NA · Athens · 研究者：Nikolaos Kentepozidis
- University General Hospital of Heraklion希腊 · NA · Heraklion · 研究者：Dimitrios Mavroudis
- Euromedica - Kentriki Kliniki of Thessaloniki希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：Konstantinos Papazisis
- University Hospital of Patra希腊 · NA · Athens · 研究者：Amanda Psyrri
- General Hospital of Athens of Chest Diseases希腊 · NA · Athens · 研究者：Konstantinos Papazisis
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Krisztina Bogos;Gyula Ostoros
- Tudogyogyintezet Torokbalint匈牙利 · NA · Torokbalint · 研究者：Zsuzsanna Mark
- Medica Superspecialty Hospital印度 · West Bengal · Kolkata · 研究者：Chanchal Goswami
- Action Cancer Hospital印度 · Delhi · Delhi · 研究者：Ajay Sharma
- Cork University Hospital爱尔兰 · Cork · Cork · 研究者：Deirdre O'Mahony
- SEVERANCE HOSPITAL, YONSEI UNIVERSITY韩国 · NA · Seoul · 研究者：Byoung Chul Cho
- CHA Bundang Medical Center, CHA University韩国 · Gyeonggi · do -Seongnam-si · 研究者：JooHang Kim
- Ajou University Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Suwon-si · 研究者：HyunWoo Lee
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospita韩国 · Gangwon · do -Wonju-si · 研究者：Seungtaek Lim
- Ulsan University Hospital韩国 · NA · Ulsan · 研究者：Young Joo Min
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Suwon-si · 研究者：Byoung Yong Shim
- Kyungpook National University Chilgok Hospital韩国 · NA · Daegu · 研究者：Seung Soo Yoo
- Rafik Hariri University Hospital黎巴嫩 · NA · Beirut · 研究者：Ghazi Alnasouly
- Hammoud Hospital University Medical Center黎巴嫩 · NA · Saida · 研究者：Fadi Farhat
- Hotel Dieu de France Hospital黎巴嫩 · NA · Beirut · 研究者：Joseph Kattan
- Mount Lebanon Hospital黎巴嫩 · NA · Beirut · 研究者：Fadi Nasr
- American University of Beirut Medical Center黎巴嫩 · NA · Beirut · 研究者：Arafat Tfayli
- Wellington Hospital新西兰 · NA · Wellington · 研究者：Brendan Luey
- Clinica Internacional Sede San Borja秘鲁 · NA · Lima · 研究者：Luis Alberto Vera Valdivia
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny波兰 · NA · Wieliszew · 研究者：Malgorzata Chudzik
- Izerskie Centrum Pulmonologii i Chemioterapii波兰 · NA · Szklarska Poreba · 研究者：Justyna Kaj
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin II波兰 · NA · Lublin · 研究者：Slawomir Mandziuk
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E葡萄牙 · NA · Vila Nova de Gaia · 研究者：Ana Barroso
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. - Hospital de Santo António dos Capuchos葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者：Ricardo Da Luz
- Hospital Garcia de Orta, EPE葡萄牙 · NA · Almada · 研究者：Jose Duarte
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de S？o Sebasti？o葡萄牙 · NA · Santa Maria da Feira · 研究者：Ana Luisa Faria
- Institutul Oncologic “Prof. Dr. Al. Trestioreanu”罗马尼亚 · NA · Bucuresti · 研究者：Rodica Maricela Anghel;Alexandru Calin Grigorescu
- S.C Policlinica de Diagnostic Rapid S.A罗马尼亚 · NA · Brasov · 研究者：Daniel Ciurescu
- Spitalul Judetean de Urgenta Alba Iulia罗马尼亚 · NA · Alba Iulia · 研究者：Razvan Ovidiu Curca
- Spitalul Judetean de Urgenta “Sf. Ioan cel Nou” Suceava罗马尼亚 · NA · Suceava · 研究者：Doina Elena Ganea
- Spitalul Clinic Coltea罗马尼亚 · NA · Bucuresti · 研究者：Ciprian Aldea
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta罗马尼亚 · NA · Constanta · 研究者：Laura Mazilu
- S.C Pelican Impex S.R.L罗马尼亚 · NA · Oradea · 研究者：Ioana-Adriana Puscas
- S.C Gral Medical S.R.L罗马尼亚 · NA · Bucuresti · 研究者：Cristina Tiut
- S.C Medisprof S.R.L罗马尼亚 · NA · Cluj-Napoca · 研究者：Anghel Adrian Udrea
- BHI of Omsk region “Clinical Oncology Dispensary”俄罗斯 · NA · Omsk · 研究者：Mikhail Dvorkin
- Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Chelyabinsk · 研究者：Natalia Fadeeva
- LLC Evimed俄罗斯 · NA · Chelyabinsk · 研究者：Oleg Gladkov
- Tomsk Research Instutite of Oncology俄罗斯 · NA · Tomsk · 研究者：Viktor Goldberg
- RBIH俄罗斯 · NA · Ivanovo · 研究者：Eugeny Gotovkin
- Kemerovo SPI Regional Clinical Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Kemerovo · 研究者：Sergey Kolomiets
- SBIHSamara Regional Clinical Oncological Dispensary俄罗斯 · NA · Samara · 研究者：Yulia Kostalanova
- SBHI of Novosibirsk region俄罗斯 · NA · Novosibirsk · 研究者：Vadim Kozlov
- SBHI俄罗斯 · NA · Krasnoyarsk · 研究者：Natalia Musaeva
- SBIH of Stavropol territory俄罗斯 · NA · Pyatigorsk · 研究者：Vladimir Vladimirov
- Clinical Center Bezanijska Kosa塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Zoran Andric
- Clinical Center of Serbia塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Dragana Jovanovic
- Clinical Center Kragujevac塞尔维亚 · NA · Kragujevac · 研究者：Marina Petrovic
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Davorin Radosavljevic
- Clinical Center Nis, Pulmonary Diseases Clinic塞尔维亚 · NA · Gornji Matejevac · 研究者：Milan Rancic
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina塞尔维亚 · NA · Sremska Kamenica · 研究者：Jelena Stanic
- Military Medical Academ塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Djordje Tausan
- National Cancer Centre新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Darren Lim
- National University Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Chee Seng Tan
- Northern Cape Cancer Centre of Excellence and Research南非 · Northern Cape · Kimberley · 研究者：Daniel Osei-Fofie
- Hospital Universitario Virgen del Rocio西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Miriam Alonso Garcia
- ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta西班牙 · Girona · Girona · 研究者：Joaquim Bosch Barrera
- Hospital General Universitario Gregorio Mara？on西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Antonio Calles Blanco
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa西班牙 · Barcelona · Terrassa · 研究者：Marc Campayo Guillaumes
- Hospital Universitario La Paz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Javier de Castro Carpeno
- Fundacion Jimenez Diaz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Manuel Domine Gomez
- Hospital Txagorritxu西班牙 · Alava · Vitoria · 研究者：Mireia Martinez Kareaga
- Hospital Universitario Quiron Madrid西班牙 · Madrid · Pozuelo de Alarcon · 研究者：Belen Rubio Viqueira
- Songklanagarind Hospital泰国 · Songkhla · Hat Yai · 研究者：Sarayut Lucien Geater
- Rajavithi Hospital泰国 · Bangkok · Rajathevee · 研究者：Kunlatida Maneenil
- Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Mehmet Aliustaoglu
- Okmeydani Research and Training Hospital土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Sener Cihan
- Akdeniz University Medical Faculty土耳其 · NA · Antalya · 研究者：Hasan Senol Coskun
- Baskent University Adana Application and Research Center土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Ahmet Sezer
- Ege University Medical Faculty土耳其 · NA · Izmir · 研究者：Ruchan Uslu
- Namik Kemal University土耳其 · NA · Tekirdag · 研究者：Tarkan Yetisyigit
- CI Kryvyi Rih Oncological Dispensary of DRC乌克兰 · NA · Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Region · 研究者：Hryhoriy Adamchuk
- CI Dnipropetrovsk CMCH #4 of Dnipropetrovsk RC Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU乌克兰 · NA · Dnipro · 研究者：Igor Bondarenko
- CCCH City Oncological Center SHEI Uzhgorod NU乌克兰 · NA · Uzhgorod · 研究者：Yevhen Hotko
- CI Chernivtsi RC Oncological Dispensary Bukovinian SMU Ch of Oncology and Radiology乌克兰 · NA · Chernivtsi · 研究者：Oleksandr Ivashchuk
- CI Transcarpathian Cl Onc Center Dep of Surgery#1 SHEI Ivano-Frankivsk NMU乌克兰 · NA · Ivano-Frankivsk · 研究者：Anna Kryzhanivska
- SI S.P.Grygoriev Institute of Medical Radiology of NAMSU乌克兰 · NA · Kharkiv · 研究者：Alla Nasonova
- Kyiv City Clinical Oncological Center乌克兰 · NA · Kyiv · 研究者：Dmytro Osynskyi
- Vinnytsia Regional Clinical Oncological Dispensary乌克兰 · NA · Vinnytsia · 研究者：Volodymyr Shamrai
- Communal Non-commercial Enterprise Regional Center of Oncology乌克兰 · NA · Kharkiv · 研究者：Dmytro Shapovalov
- Lviv State Oncological Regional Treatment and Diagnostic Center乌克兰 · NA · Lviv · 研究者：Yaroslav Shparyk
- Treatment-Prevention Institution Volyn Regional Oncological Dispensary乌克兰 · NA · Lutsk · 研究者：Ivan Sinielnikov
- Kherson Regional Oncologic Dispensary乌克兰 · NA · Kherson · 研究者：Iryna Sokur
- Odesa Regional Oncologic Dispensary乌克兰 · NA · Odesa · 研究者：Dmytro Trukhin
- Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus乌克兰 · NA · Kropyvnytskyi · 研究者：Grygorii Ursol
- RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary乌克兰 · NA · Sumy · 研究者：Ihor Vynnychenko
- 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：方健；赵军
- Calvary Mater Newcastle澳大利亚 · New South Wales · Waratah · 研究者：Girish Mallesara
- Gallipoli Medical Research Foundation Ltd澳大利亚 · Queensland · Greenslopes · 研究者：Pretoria Bilinski
- Bendigo Hospital澳大利亚 · Victoria · Bendigo · 研究者：Mark Warren
- Coffs Harbour Health Campus澳大利亚 · New South Wales · Coffs Harbour · 研究者：Karen Briscoe
- Albury Wodonga Regional Cancer Centre澳大利亚 · New South Wales · Albury · 研究者：Richard Eek
- The Queen Elizabeth Hospital澳大利亚 · South Australia · Woodville South · 研究者：Kenneth Pittman
- Gold Coast University Hospital澳大利亚 · Queensland · Southport · 研究者：Jasotha Sanmugarajah
- St George Private Hospital澳大利亚 · New South Wales · Kogarah · 研究者：Chee Lee
- Royal North Shore Hospital澳大利亚 · New South Wales · St Leonards · 研究者：Nick Pavlakis
- Lismore Base Hospital澳大利亚 · New South Wales · Lismore · 研究者：Adam Boyce
- Ballarat Base Hospital澳大利亚 · Victoria · Ballarat · 研究者：Prashanth Prithviraj
- Fiona Stanley Hospital澳大利亚 · Western Australia · Murdoch · 研究者：Sankha Mitra
- Orange Health Service澳大利亚 · New South Wales · Orange · 研究者：Robert Zielinski
- Blacktown Hospital澳大利亚 · New South Wales · Blacktown · 研究者：Adnan Nagrial
- AZ Groeninge Campus Loofstraat比利时 · NA · Kortrijk · 研究者：Sofie Derijcke
- CHU Ambroise Paré比利时 · NA · Mons · 研究者：Stéphane Holbrechts
- A.Z. KLINA比利时 · NA · Brasschaat · 研究者：Didier Verhoeven
- ZNA Middelheim比利时 · NA · Antwerpen · 研究者：Els De Droogh
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho巴西 · Sao Paulo · Jaú · 研究者：Patrícia Medeiros Milhomem Beato
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia巴西 · Ceará · Fortaleza · 研究者：Eduardo Henrique Cronemberger Costa e Silva
- CCBR - Brasília巴西 · Distrito Federal · Brasília · 研究者：Jo？o Nunes de Matos Neto
- CEBROM - Centro Brasileiro de Radioterapia, Oncologia e Mastologia巴西 · Goiás · Goiania · 研究者：Renata Paiva Queiroz
- Military Medical Academy - MHAT - Sofia保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Zhasmina Mihaylova
- Complex Oncological Center - Ruse, EODD保加利亚 · NA · Ruse · 研究者：Ivan Ivanov
- MHAT for women`s health - Nadezhda, OOD保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Constanta Timcheva
- UMHAT保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Bozhil Robev
- MHAT保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Krassimir Koynov
- SHATO, EAD保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Galina Kurteva
- Mount Sinai Hospital加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Ronald Burkes
- The Moncton Hospital加拿大 · New Brunswick · Moncton · 研究者：Mahmoud Abdelsalam
- Capital District Health Authority加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Mary MacNeil
- Hospital Clínico Universidad de Chile智利 · NA · Santiago · 研究者：Olga Barajas Barajas
- Hospital Militar de Santiago智利 · NA · Santiago · 研究者：Patricia Carvajal
- IPS IMAT- Instituto Medico de Alta Tecnologia - Oncomedica S.A.哥伦比亚 · NA · Monteria · 研究者：Marco Antonio Torregroza Otero
- Hospital Pablo Tobón Uribe哥伦比亚 · NA · Medellín · 研究者：Alicia Quiroga
- Fundación Oftalmológica de Santander - FOSCAL哥伦比亚 · NA · Floridablanca · 研究者：Carlos Rojas
- Administradora Country S.A.哥伦比亚 · NA · Bogotá · 研究者：Andres Cardona
- University Clinic for Pulmonary Diseases克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Marko Jakopovic
- University Hospital Centre ？Sestre Milosrdnice克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Jasna Radic
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z.捷克 · NA · Usti nad Labem · 研究者：Pavel Reiterer
- Krajska nemocnice Liberec, a.s.捷克 · NA · Liberec · 研究者：Marek Sochor
- Thomayerova nemocnice捷克 · NA · Praha 4 - Krc · 研究者：Libor Havel
- Nemocnice Na Plesi s.r.o.捷克 · NA · Nova Ves pod Plesi · 研究者：Petra Garnolova
- Herning Sygehus丹麦 · NA · Herning · 研究者：Halla Skuladottir
- North Estonia Medical Centre Foundation爱沙尼亚 · NA · Tallinn · 研究者：Helis Pokker
- Hopital privé Clairval法国 · Bouches · du-Rhone -Marseille · 研究者：Cyril Foa
- CHU Angers - H？pital H？tel Dieu#法国 · Maine et Loire · Angers Cedex 9 · 研究者：Thierry Urban
- Centre Hospitalier de la Croix Rousse法国 · Rhone · Lyon cedex 04 · 研究者：Gilles Devouassoux
- Hopital Cochin法国 · Paris · Paris cedex 14 · 研究者：Pascaline Boudou-Rouquette
- CHU Besancon - Hopital Jean Minjoz法国 · Doubs · Besancon Cedex · 研究者：Virginie Westeel
- CHU Brest - Hopital Morvan法国 · Finistere · Brest Cedex · 研究者：Gilles Robinet
- Groupe Hospitalier Sud - H？pital Haut-Lévêque法国 · Gironde · Pessac · 研究者：Remi Veillon
- Hopital Nord - AP-HM Marseille#法国 · Bouches · du-Rhone -Marseille cedex 20 · 研究者：Fabrice Barlesi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil法国 · Val de Marne · Creteil cedex · 研究者：Christos Chouaid
- Universitaetsklinikum Heidelberg德国 · Baden Wuerttemberg · Heidelberg · 研究者：Michael Thomas
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH德国 · Schleswig Holstein · Grosshansdorf · 研究者：Martin Reck
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz匈牙利 · NA · Nyiregyhaza · 研究者：Peter Szabo
- Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz匈牙利 · NA · Szekszard · 研究者：Yousuf Al-Farhat
- Semmelweis Egyetem匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Gyorgy Losonczy
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz匈牙利 · NA · Miskolc · 研究者：Eszter Csanky
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz匈牙利 · NA · Gyor · 研究者：Zsuzsanna Szalai
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz匈牙利 · NA · Zalaegerszeg · 研究者：Sandor Tehenes
- Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza匈牙利 · NA · Deszk · 研究者：Edit Csada
- Orszagos Onkologiai Intezet匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Tunde Nagy
- Amrita Institute Of Medical Sciences and Research Centre印度 · Kerala · Cochin · 研究者：Keechilat Pavithran
- Apollo Speciality Hospital印度 · Tamilnadu · Chennai · 研究者：Madras Raja
- Soroka University Medical Center以色列 · NA · Beer Sheva · 研究者：Irina Lazarev
- Assaf Harofeh以色列 · NA · Rishon Lezion · 研究者：Arnoldo Cyjon
- Sapir Medical Center, Meir Hospital以色列 · NA · Kfar-Saba · 研究者：Maya Gottfried
- Kaplan Medical Center以色列 · NA · Rechovot · 研究者：Rivka Katsnelson
- Tel Aviv Sourasky Medical Center以色列 · NA · Tel Aviv · 研究者：Ofer Merimsky
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Hovav Nechushtan
- Chaim Sheba Medical Center以色列 · NA · Ramat Gan · 研究者：Yair Bar
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus以色列 · NA · Petach Tikva · 研究者：Salomon Stemmer
- Rambam MC以色列 · NA · Haifa · 研究者：Mirjana Wollner
- Seconda Università degli Studi di Napoli意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Floriana Morgillo
- Università Campus Bio-Medico di Roma意大利 · Roma · Roma · 研究者：Giuseppe Tonini
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Alessandro Morabito
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana意大利 · Pisa · Pisa · 研究者：Alfredo Falcone
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero意大利 · Brescia · Brescia · 研究者：Fausto Meriggi
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino意大利 · Genova · Genova · 研究者：Alberto Sobrero
- Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima意大利 · Catania · Catania · 研究者：Roberto Bordonaro
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi意大利 · Bologna · Bologna · 研究者：Andrea Ardizzoni
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma意大利 · Parma · Parma · 研究者：Marcello Tiseo
- IEO Istituto Europeo di Oncologia意大利 · Milano · Milano · 研究者：Filippo de Marinis
- Ospedale Mater Salutis意大利 · Verona · Legnago · 研究者：Andrea Bonetti
- NHO Hokkaido Cancer Center日本 · Hokkaido · Sapporo-shi · 研究者：Masao Harada
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital日本 · Kanagawa · Ken -Yokohama-shi · 研究者：Mari Ishii
- National Cancer Center Hospital日本 · Tokyo · To -Chuo-ku · 研究者：Hidehito Horinouchi
- Kanagawa Cancer Center日本 · Kanagawa · Ken -Yokohama-shi · 研究者：Haruhiro Saito
- Kansai Medical University Hospital日本 · Osaka · Fu -Hirakata-shi · 研究者：Kayoko Kibata
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital日本 · Hyogo · Ken -Kobe-shi · 研究者：Keisuke Tomii
- Kurume University Hospital日本 · Fukuoka · Ken -Kurume-shi · 研究者：Hidenobu Ishii
- Osaka Medical College Hospital日本 · Osaka · Fu -Takatsuki-shi · 研究者：Yasuhito Fujisaka
- Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital日本 · Hyogo · Ken -Kobe-shi · 研究者：Nobuyuki Katakami
- Toyama University Hospital日本 · Toyama · Ken -Toyama-Ken · 研究者：Tatsuhiko Kashii
- National Cancer Center Hospital East日本 · Chiba · Ken -Kashiwa-shi · 研究者：Seiji Niho
- Tokyo Medical University Hospital日本 · Tokyo · To -Shinjuku-ku · 研究者：Tatsuo Ohira
- Inje University Haeundae Paik Hospital韩国 · NA · Busan · 研究者：Sung Sook Lee
- Seoul National University Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Tae Min Kim
- Asan Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：Dae Ho Lee
- Samsung Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：Keunchil Park
- Seoul National University Bundang Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Seongnam-si · 研究者：Jong-Seok Lee
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：In Sook Woo
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary’s Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Jin-Hyoung Kang
- Gachon University Gil Medical Center？韩国 · NA · Incheon · 研究者：Eun Kyung Cho
- Chungbuk National University Hospital韩国 · Chungcheongbuk · do -Goyang-si · 研究者：Ki Hyeong Lee
- Korea University Anam Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Sang Won Shin
- Korea University Guro Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Eun Joo Kang
- National Cancer Center韩国 · Gyeonggi · do -Goyang-si · 研究者：Ji-Youn Han
- National Cancer Institute立陶宛 · NA · Vilnius · 研究者：Daukantiene
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics立陶宛 · NA · Kaunas · 研究者：Marius Zemaitis
- ETZ Elisabeth荷兰 · NA · Tilburg · 研究者：Jeroen Kloover
- Westfriesgasthuis - PARENT荷兰 · NA · Hoorn · 研究者：Roland Stallaert
- Martini Ziekenhuis荷兰 · NA · Groningen · 研究者：John van Putten
- Tauranga Hospital新西兰 · NA · Tauranga · 研究者：Michelle Head
- Palmerston North Hospital新西兰 · NA · Palmerston North · 研究者：Malcolm Anderson
- Dunedin Public Hospital新西兰 · NA · Dunedin · 研究者：Louise Bremer
- Auckland City Hospital新西兰 · NA · Auckland · 研究者：Richard Sullivan
- Christchurch Hospital NZ新西兰 · NA · Christchurch · 研究者：Dean Harris
- Waikato Hospital新西兰 · NA · Hamilton · 研究者：Archana Srivastava
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas秘鲁 · NA · Lima · 研究者：Mivael Olivera Hurtado de Mendoza
- Oncosalud秘鲁 · NA · Lima · 研究者：Natalia Isabel Valdiviezo Lama
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w ？odzi波兰 · NA · Lodz · 研究者：Ewa Kalinka-Warzocha
- SP Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie波兰 · NA · Olsztyn · 研究者：Andrzej Kazarnowicz
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego波兰 · NA · Poznan · 研究者：Rodryg Ramlau
- SSZZOZ im. Dr Teodora Dunina w Rudce波兰 · NA · Mrozy · 研究者：Krystyna Folcik
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy波兰 · NA · Otwock · 研究者：Aleksandra Szczesna
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska sp. komandytowo-akcyjna波兰 · NA · Lodz · 研究者：Malgorzata Ulanska
- Instytut MSF Sp. o.o波兰 · NA · Lodz · 研究者：Ewa Kalinka-Warzocha
- Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Dariusz Kowalski
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：Marta Soares
- Fundacao Champalimaud葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者：Nuno Gil
- Hospital CUF Porto葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：Bárbara Parente
- Centro Hospitalar de S？o Jo？o, E.P.E.葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：Henrique Queiroga
- Centro Hospitalar De Coimbra-CHUC葡萄牙 · NA · Coimbra · 研究者：Fernando Barata
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital Pulido Valente葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者：Encarnacao Teixeira
- Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.葡萄牙 · NA · Amadora-Lisbon · 研究者：Amelia Almeida
- Institutul Oncologic罗马尼亚 · NA · Cluj Napoca · 研究者：Alina Simona Muntean
- S.C Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L罗马尼亚 · NA · Craiova · 研究者：Michael Schenker
- Institutul Regional de Oncologie Iasi罗马尼亚 · NA · Iasi · 研究者：Mihai-Vasile Marinca
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L罗马尼亚 · NA · Comuna Floresti · 研究者：Andrei Ungureanu
- Spitalul Clinic Municipal罗马尼亚 · NA · Oradea · 研究者：Simona Mihutiu
- Spitalul Militar de Urgenta罗马尼亚 · NA · Cluj-Napoca · 研究者：Georgeta Crisan
- Spitalul Judetean de Urgenta罗马尼亚 · NA · Baia Mare · 研究者：Alina Amalia Herzal
- S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L罗马尼亚 · NA · Timisoara · 研究者：Roxana-Ioana Scheusan
- S.C Oncomed S.R.L罗马尼亚 · NA · Timisoara · 研究者：Serban Mircea Negru
- SBHI of Kaluga Region俄罗斯 · NA · Kaluga · 研究者：Irina Rozhkova
- FSBI “National Medical Research Center for Oncology n.a. N.N. Petrov” of the MoH of the RF俄罗斯 · NA · Saint-Petersburg · 研究者：Artem Poltoratsky
- FSBSI俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Konstantin Laktionov
- SBIH俄罗斯 · NA · Sochi · 研究者：Dmitry Udovitsa
- Irkutsk Regional Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Irkutsk · 研究者：Victoria Dvornichenko
- SAIH俄罗斯 · NA · Kazan · 研究者：Guzel Mukhametshina
- FSBHI Clinical research institute of phthisiopulmonology俄罗斯 · NA · St. Petersburg · 研究者：Nina Mosina
- SBIH of Yaroslavl region俄罗斯 · NA · Yaroslavl · 研究者：Nikolay Kislov
- SBIH of Arkhangelsk region俄罗斯 · NA · Arkhangelsk · 研究者：Lyudmila Lebedeva
- RBIH “Kursk regional clinical oncology dispensary” of Kursk Region Healthcare Committee俄罗斯 · NA · Kursk · 研究者：Igor Lifirenko
- SBIH俄罗斯 · NA · Saint-Petersburg · 研究者：Nina Karaseva
- Medicinskiy gorod俄罗斯 · NA · Tyumen · 研究者：Alexandr Zyryanov
- SBIH俄罗斯 · NA · Saint-Petersburg · 研究者：Sergei Orlov
- Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin俄罗斯 · NA · Murmansk · 研究者：Evgeniy Fomin
- Johns Hopkins Singapore International Medical Centre新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Siew Wei Wong
- Raffles Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Lynette Si-Mien Ngo
- Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov斯洛伐克 · NA · Presov · 研究者：Jaroslava Leskova
- Nemocnica s poliklinikou Sv. Jakuba, n.o. Bardejov斯洛伐克 · NA · Bardejov · 研究者：Jozef Chovanec
- Specializovana nemocnica sv. Svorada Zobor, n.o.斯洛伐克 · NA · Nitra · 研究者：Peter Berzinec
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov斯洛伐克 · NA · Bratislava · 研究者：Peter Kasan
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta斯洛伐克 · NA · Banska Bystrica · 研究者：Michal Urda
- Johese Clinical Research南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Maritha Rossouw
- Cancercare Outeniqua Oncology Centre南非 · Western Cape · George · 研究者：Peter Kraus
- Cape Town Oncology Trials Pty Ltd南非 · Western Cap · Cape Town · 研究者：Conrad Jacobs
- University of Pretoria Oncology Department南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Lydia Dreosti
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo西班牙 · Pontevedra · Vigo · 研究者：Martin Emilio Lazaro Quintela
- Hospital Quiron Sagrado Corazon西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Juan Carlos Quero Guillen
- Hospital Universitari Quiron Dexeus西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Santiago Viteri Ramire
- Hospital Universitario Donostia西班牙 · Guipuzcoa · San Sebastian · 研究者：Alfredo Paredes Lario
- Hospital de Mataro西班牙 · Barcelona · Mataro · 研究者：Pilar Lianes
- Hospital Regional Universitario de Malaga西班牙 · Málaga · Málaga · 研究者：Manuel Cobo Dols
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Margarita Majem Tarruella
- Hospital Universitari Vall d'Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Enriqueta Felip Font
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago西班牙 · La Coruna · Santiago de Compostela · 研究者：Maria Francisca Vazquez Rivera
- MD Anderson Cancer Centre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Pilar Lopez Criado
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Yuh-Min Chen
- Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Gee-Chen Chang
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：Cheng-Ta Yang
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chih-Hsin Yang
- China Medical University Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Te-Chun Hsia
- Tri-Service General Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chih-Feng Chian
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · KaohsiuKaohsiungng · Kaohsiung · 研究者：Chin-Chou Wang
- Siriraj Hospital泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者：Charuwan Akewanlop
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital泰国 · Chiang Mai · Muang · 研究者：Busyamas Chewaskulyong
- Srinagarind Hospital泰国 · Khon Kaen · Muang · 研究者：Anakapong Phunmanee
- Naresuan University Hospital泰国 · Phitsanulok · Muang · 研究者：Wittawat Jitpewngarm
- King Chulalongkorn Memorial Hospital泰国 · Bangkok · Pathumwan · 研究者：Virote Sriuranpong
- Sakarya Traning and Research Hospital土耳其 · NA · Sakarya · 研究者：Vedat Bayoglu
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Deniz Tural
- Medipol University Medical Faculty土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Omer Olmez
- Mersin University Medical Faculty土耳其 · NA · Mersin · 研究者：Emel Sezer
- Adana City Hospital土耳其 · NA · Adana · 研究者：Timucin Cil
- Acibadem Adana Hospital土耳其 · NA · Adana · 研究者：Huseyin Abali
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Mustafa Ozguroglu
- Hacettepe University Medical Faculty土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Mustafa Erman
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Berna Oksuzoglu
- Inonu Uni. Med. Fac.土耳其 · NA · Malatya · 研究者：Hakan Harputluoglu
- Ankara University Medical Faculty土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Ahmet Demirkazik
- Cukurova University Medical Faculty土耳其 · NA · Adana · 研究者：Berksoy Sahin
- Memorial Antalya Hastanesi土耳其 · NA · Antalya · 研究者：Seyda Gunduz
- Southend University Hospital英国 · Essex · Westcliff on Sea · 研究者：Gairin Dancey
- Chelsea and Westminster Hospital英国 · Greater London · London · 研究者：Andreas Polychronis
- The Clatterbridge Cancer Centre英国 · Merseyside · Wirral · 研究者：Carles Escriu
- Cheltenham General Hospital英国 · Gloucestershire · Cheltenham · 研究者：David Farrugia
- Mount Vernon Hospital英国 · Hertfordshire · Stevenage · 研究者：Andreas Polychronis
- Royal Stoke University Hospital英国 · Staffordshire · Stoke on Trent · 研究者：Apurna Jegannathen
- Novant Health Oncology Specialists美国 · North Carolina · Kernersville · 研究者：Franklin Chen
- University Cancer Institute美国 · Florida · Boynton Beach · 研究者：Thomas Niederman
- Northwest Medical Specialties, PLLC美国 · Washington · Tacoma · 研究者：Andrea Veatch
- University of Vermont Medical Center美国 · Vermont · Burlington · 研究者：Farrah Khan
- AMPM Research Clinic美国 · Florida · Miami · 研究者：Luis Villa
- Nevada Cancer Research Foundation美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：John Ellerton
- Metairie Oncologists, LLC美国 · Louisiana · Metairie · 研究者：Jayne Gurtler
- Christus Cancer Treatment Center美国 · Louisiana · Shreveport · 研究者：Steven Boniol
- Oncology Specialties, PC; Clearview Cancer Institute美国 · Alabama · Huntsville · 研究者：Surrinder Dang
- Arizona Center for Cancer Care美国 · Arizona · Surprise · 研究者：Clarence Adoo
- Kaiser Permanente Northwest美国 · Oregon · Portland · 研究者：Sandeep Mashru
- Lancaster Cancer Center美国 · Pennsylvania · Lancaster · 研究者：Hyatt Peter DeGreen
- Thompson Cancer Survival Center美国 · Tennessee · Knoxville · 研究者：Wenqing Zhang
- Cookeville Regional Medical Center美国 · Tennessee · Cookeville · 研究者：Paul Jacquin
- St. Vincent Frontier Cancer Center美国 · Montana · Billings · 研究者：Patrick Cobb
- Sharp Memorial Hospital美国 · California · San Diego · 研究者：Kai Zu
- Scripps Health dba Scripps Clinical Research Services美国 · California · La Jolla · 研究者：Michael Kosty
- San Juan Oncology Associates美国 · New Mexico · Farmington · 研究者：Jeffrey Neidhart
- Oncology Consultants, P.A.美国 · Texas · Houston · 研究者：Julio Peguero
- South Georgia Medical Center美国 · Georgia · Valdosta · 研究者：Jianfeng (Jack) Wang
- Fundacion Hospitalaria San Vicente de Paul哥伦比亚 · NA · Medellin · 研究者：Jose Alfredo Almenarez Gomez
- Institutul Oncologic “Prof. Dr. Al. Trestioreanu”罗马尼亚 · NA · Bucuresti · 研究者：Alexandru Calin Grigorescu
- Roskilde Sygehus丹麦 · NA · Roskilde · 研究者：Nina Jeppesen
- Henry Ford Hospital美国 · Michigan · Detriot · 研究者：Igor Rybkin
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD保加利亚 · NA · Pleven · 研究者：Rumyana Micheva
- Medisch Spectrum Twente, Ariensplein荷兰 · NA · Enschede · 研究者：Albert Polman
- The Lady Davis Carmel Medical Center以色列 · NA · Haifa · 研究者：Shoshana Keren
- Emery Clinical Services南非 · Gauteng · Alberton · 研究者：Sylvia Rodrigues
- Oaxaca Site Management Organization S.C.墨西哥 · Oaxaca · Oaxaca · 研究者：Carlos Hernandez Hernandez
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.墨西哥 · Durango · Durango · 研究者：Michel Bonifant Cisneros
- Hospital Clinico de la Fuerza Aerea de Chile智利 · NA · Santiago · 研究者：Claudia Gamargo
- SBHI of Novosibirsk Region俄罗斯 · NA · Novosibirsk · 研究者：Alexander Filippov
- Tata Medical Centre印度 · West Bengal · Kolkata · 研究者：Bivas Biswas
- SPECIALIST西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Joaquin Perez de Olaguer Agustin
- Center for Cancer and Blood Disorders美国 · Maryland · Bethesda · 研究者：Ralph Boccia
- Mercy Research美国 · Oklahoma · Oklahoma · 研究者：James Reeves
- Healing Hands Oncology and Medical Care美国 · California · Lawndale · 研究者：Olukemi Wallace
- Cheyenne Regional Medical Center美国 · Wyoming · Cheyenne · 研究者：Natalie Workman
- California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.美国 · California · Encinitas · 研究者：Alberto Bessudo
- Coastal Bend Cancer Center美国 · Texas · Corpus Christi · 研究者：Ajay Sehgal
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 阮军
- 申请人名称
- Merck KGaA MERCK SERONO SA, Succursale d`Aubonne 默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司
- 联系人姓名
- 阮军
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-朝阳区将台路甲2号诺金中心写字楼25层
- 联系人邮编
- 100016
主要研究者信息
- 姓名
- 吴一龙
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 教授
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-中山二路106号
- 邮编
- 510080
- 单位名称
- 广东省人民医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20171035
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- EMR 100070-005
- 方案最新版本号
- 第6.0版
- 版本日期
- 2019-01-03
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
该试验主要目的是在有高度表达PD-L1+ 肿瘤的非小细胞肺癌患者中，证明avelumab与含铂二联治疗相比，在总生存期（OS）或无进展生存期（PFS）方面的优效性，PFS由独立审查委员会依据RECIST 1.1进行评估。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在非标准患者管理程序一部分的任何试验相关流程实施之前，签署书面知情同意。
2.年龄≥18岁的男性或女性患者
3.最近获得的、福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的含肿瘤的组织样本（来自未照射区域的活检，最好是6个月内），或至少10片（最好是25片）未染色的肿瘤切片，1周内新鲜切片，适合用于PD-L1表达评估
4.依照中心实验室评价结果，确定肿瘤为任何程度的PD-L1表达阳性
5.根据RECIST 1.1标准，至少1个可测量病灶。接受过放疗的病灶可以作为可测量病变，前提是该部位已发生疾病进展
6.根据第7届国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会，具有组织学证实的IV期转移性或复发性（IV期）NSCLC非小细胞肺癌的患者
7.患者不允许接受过任何肿瘤全身性治疗，包括EGFR抑制剂或间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂
8.患者可以接受过辅助化疗或局部-区域治疗（包括针对局部晚期疾病的化疗），只要疾病复发在完成化疗末次给药后至少6个月出现后
9.进入试验时ECOG PS为0至1
10.预期寿命超过12周
11.血液功能充分，其定义为白细胞（WBC）计数≥2.5×109/L，其中中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100 ×109/L，血红蛋白≥9g/dL（可以已输血）
12.肝功能正常，定义为总胆红素水平≤1.5倍正常上限（ULN）和AST和丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平≤2.5倍正常上限的所有患者，或对于有记录到的肝脏转移的患者，AST和ALT水平≤5倍正常上限。对于有Gilbert病的患者，则允许总胆红素小于3倍正常上限。
13.肝功能充分，定义为，所有患者总胆红素水平≤1.0×正常上限（ULN）范围，并且AST和丙氨酸转氨酶（ALT）水平≤2.5×ULN
14.对于具有生育能力的女性，筛选时的血清妊娠试验结果呈阴性。出于这项试验的目的，具有生育能力的女性的定义为，“所有青春期后女性患者，除非她们是绝经后或无性生活。” 年龄相关性闭经连续≥12个月，或进行子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性被认为是绝经后。如果需要确认属于绝经后状态，可以在筛选时测定促卵泡激素（FSH）水平，证明FSH升高> 40 mIU/mL。
15.如果存在受孕的风险，男性和女性患者需采用高效避孕（即每年失败率低于1％的方法）（注意：试验治疗对发育中的人类胎儿的影响是未知的；因此，育龄女性和男性必须同意使用附录III中规定的或国家或地方指南中规定的高效避孕方法。在试验期间必须使用高效避孕方法，并持续至停止试验治疗后至少60天。假如一名女性在她或她的性伴侣参与本试验期间怀孕或被怀疑怀孕，应立即通知其主治医师）。要求研究中随机分配到avelumab组的患者进行高效避孕，时间至少是avelumab治疗前30天至治疗后60天。要求随机分配到化疗组的所有有生育能力的女性患者进行高效避孕，直至化疗后6个月，建议男性患者在化疗后6个月内不要使他人受孕。
2.年龄≥18岁的男性或女性患者
3.最近获得的、福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的含肿瘤的组织样本（来自未照射区域的活检，最好是6个月内），或至少10片（最好是25片）未染色的肿瘤切片，1周内新鲜切片，适合用于PD-L1表达评估
4.依照中心实验室评价结果，确定肿瘤为任何程度的PD-L1表达阳性
5.根据RECIST 1.1标准，至少1个可测量病灶。接受过放疗的病灶可以作为可测量病变，前提是该部位已发生疾病进展
6.根据第7届国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会，具有组织学证实的IV期转移性或复发性（IV期）NSCLC非小细胞肺癌的患者
7.患者不允许接受过任何肿瘤全身性治疗，包括EGFR抑制剂或间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂
8.患者可以接受过辅助化疗或局部-区域治疗（包括针对局部晚期疾病的化疗），只要疾病复发在完成化疗末次给药后至少6个月出现后
9.进入试验时ECOG PS为0至1
10.预期寿命超过12周
11.血液功能充分，其定义为白细胞（WBC）计数≥2.5×109/L，其中中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100 ×109/L，血红蛋白≥9g/dL（可以已输血）
12.肝功能正常，定义为总胆红素水平≤1.5倍正常上限（ULN）和AST和丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平≤2.5倍正常上限的所有患者，或对于有记录到的肝脏转移的患者，AST和ALT水平≤5倍正常上限。对于有Gilbert病的患者，则允许总胆红素小于3倍正常上限。
13.肝功能充分，定义为，所有患者总胆红素水平≤1.0×正常上限（ULN）范围，并且AST和丙氨酸转氨酶（ALT）水平≤2.5×ULN
14.对于具有生育能力的女性，筛选时的血清妊娠试验结果呈阴性。出于这项试验的目的，具有生育能力的女性的定义为，“所有青春期后女性患者，除非她们是绝经后或无性生活。” 年龄相关性闭经连续≥12个月，或进行子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性被认为是绝经后。如果需要确认属于绝经后状态，可以在筛选时测定促卵泡激素（FSH）水平，证明FSH升高> 40 mIU/mL。
15.如果存在受孕的风险，男性和女性患者需采用高效避孕（即每年失败率低于1％的方法）（注意：试验治疗对发育中的人类胎儿的影响是未知的；因此，育龄女性和男性必须同意使用附录III中规定的或国家或地方指南中规定的高效避孕方法。在试验期间必须使用高效避孕方法，并持续至停止试验治疗后至少60天。假如一名女性在她或她的性伴侣参与本试验期间怀孕或被怀疑怀孕，应立即通知其主治医师）。要求研究中随机分配到avelumab组的患者进行高效避孕，时间至少是avelumab治疗前30天至治疗后60天。要求随机分配到化疗组的所有有生育能力的女性患者进行高效避孕，直至化疗后6个月，建议男性患者在化疗后6个月内不要使他人受孕。
排除标准
1.1. 疾病携带EGFR突变的患者。要求EGFR状态未知的非鳞状组织学的患者接受EGFR突变情况检测（当地实验室进行，如果当地实验室不可用，可在中心实验室进行），而且必须确定为EGFR野生型才符合参与研究资格
2. 2. 疾病携带ALK重排的非鳞状组织学NSCLC患者。要求ALK状态未知的非鳞状组织学患者接受ALK重排情况检测（当地实验室进行，如果当地实验室不可用，可在中心实验室进行），而且必须确定为ALK野生型才符合参与研究资格。ALK状态不确定的患者可能入组，除非他们是非吸烟者并且是年龄< 40岁的腺癌组织学的肿瘤患者。
3. 已知具有已获批靶向治疗的分子改变的肿瘤患者。
4. 既往接受过任何抗体或以T细胞辅调节蛋白靶向药物治疗，合并抗癌治疗或免疫抑制剂。
5. 合并抗癌治疗（例如，细胞减压术、放疗（缓解性骨-定向放疗除外）、免疫治疗或细胞因子治疗，红细胞生成素除外）
6. 随机分组前4周内因任何原因接受过大手术（诊断性活检除外）和/或患者在随机分组前4周内接受的尚未完全从手术中康复
7. 对于出于任何原因而接受免疫抑制药物（如甾体类激素）的患者，应在试验治疗启动之前逐渐降低剂量并停用这些药物（肾上腺功能不全的患者除外，这些患者可继续以生理替代剂量（日剂量相当于≤10 mg强的松）接受皮质激素治疗）。
8. 所有脑转移的患者，符合以下标准的患者除外：已接受局部治疗并且随机分组前已保持临床稳定至少2周的脑转移；？ 无与疾病脑部进展相关的持续神经症状（脑转移治疗所造成的后遗症可接受）；？ 患者必须已经将类固醇停药或者接受稳定或降低剂量水平的≤10mg每日泼尼松（或等效药物）。
9. 过去5年内除充分治疗的皮肤基底或鳞状细胞癌或原位癌外（膀胱，宫颈，结肠直肠，乳腺或前列腺）的其他既往恶性疾病（除NSCLC外），除非在进入研究至少2年前已完全缓解并没有进一步复发，并且该患者被认为已经治愈，不需要或预期需要额外的治疗。
10. 既往器官移植，包括同种异体干细胞移植
11. 显著急性或慢性感染，其中包括：人类免疫缺陷病毒（HIV）测试结果阳性试验或已知获得性免疫缺陷综合征（AIDS）已知病史；？ HBV表面抗原和/或确证性HCV RNA测试结果阳性（如果抗HCV抗体测试结果呈阳性）。
12. 接受免疫刺激性药物的流程中可能恶化的活动性自体免疫疾病：不需要免疫抑制治疗的I型糖尿病、白癜风、银屑病、甲状腺机能亢进或不足的患者符合入选资格；？ 对于需要激素替代（采用皮质激素）治疗的患者，如果甾体类激素的应用目的仅为激素替代，并且剂量≤ 10 mg或10 mg每日强的松当量，则符合入选资格；？ 通过已知全身性暴露水平极低（局部、鼻内、眼内或吸入）的途径应用甾体类激素可被接受。
13. 已知对单克隆抗体发生重度过敏反应（级别≥ 3 NCI-CTCAE v 4.03）以及全身性过敏或非受控性哮喘病史（也即是，部分控制哮喘的3种或更多种特征）
14. 与既往治疗有关的> 1 级NCI-CTCAE v 4.03现有毒性反应
15. 妊娠和哺乳
16. 已知酒精或药物滥用
17. 患者有未得到控制的的间发疾病，包括但不限于：标准治疗无法控制的高血压（不稳定至150/90mmHg或更低）；或者，未得到控制的活动性感染；或未得到控制的糖尿病（例如HgbA1c ≥ 8%）。
18. 有临床意义的（即活动性）心血管疾病：脑血管意外/卒中（随机分组前6个月内）、心肌梗死（随机分组前6个月内）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（≥纽约心脏学会II级）或需要药物治疗的严重心律失常
19. 根据研究者的观点可能损害患者对试验治疗的耐受性的其他所有显著疾病（例如，炎性肠病，未得到控制的哮喘）。不应将顺铂应用于有听力损伤的患者。
20. 导致患者无法理解或提供知情同意的精神疾病
21. avelumab首次给药后4周内和试验过程中的疫苗接种应禁止，除外灭活疫苗（例如，灭活流感疫苗）
22. 患者无民事行为能力或为限制行为能力。
2. 2. 疾病携带ALK重排的非鳞状组织学NSCLC患者。要求ALK状态未知的非鳞状组织学患者接受ALK重排情况检测（当地实验室进行，如果当地实验室不可用，可在中心实验室进行），而且必须确定为ALK野生型才符合参与研究资格。ALK状态不确定的患者可能入组，除非他们是非吸烟者并且是年龄< 40岁的腺癌组织学的肿瘤患者。
3. 已知具有已获批靶向治疗的分子改变的肿瘤患者。
4. 既往接受过任何抗体或以T细胞辅调节蛋白靶向药物治疗，合并抗癌治疗或免疫抑制剂。
5. 合并抗癌治疗（例如，细胞减压术、放疗（缓解性骨-定向放疗除外）、免疫治疗或细胞因子治疗，红细胞生成素除外）
6. 随机分组前4周内因任何原因接受过大手术（诊断性活检除外）和/或患者在随机分组前4周内接受的尚未完全从手术中康复
7. 对于出于任何原因而接受免疫抑制药物（如甾体类激素）的患者，应在试验治疗启动之前逐渐降低剂量并停用这些药物（肾上腺功能不全的患者除外，这些患者可继续以生理替代剂量（日剂量相当于≤10 mg强的松）接受皮质激素治疗）。
8. 所有脑转移的患者，符合以下标准的患者除外：已接受局部治疗并且随机分组前已保持临床稳定至少2周的脑转移；？ 无与疾病脑部进展相关的持续神经症状（脑转移治疗所造成的后遗症可接受）；？ 患者必须已经将类固醇停药或者接受稳定或降低剂量水平的≤10mg每日泼尼松（或等效药物）。
9. 过去5年内除充分治疗的皮肤基底或鳞状细胞癌或原位癌外（膀胱，宫颈，结肠直肠，乳腺或前列腺）的其他既往恶性疾病（除NSCLC外），除非在进入研究至少2年前已完全缓解并没有进一步复发，并且该患者被认为已经治愈，不需要或预期需要额外的治疗。
10. 既往器官移植，包括同种异体干细胞移植
11. 显著急性或慢性感染，其中包括：人类免疫缺陷病毒（HIV）测试结果阳性试验或已知获得性免疫缺陷综合征（AIDS）已知病史；？ HBV表面抗原和/或确证性HCV RNA测试结果阳性（如果抗HCV抗体测试结果呈阳性）。
12. 接受免疫刺激性药物的流程中可能恶化的活动性自体免疫疾病：不需要免疫抑制治疗的I型糖尿病、白癜风、银屑病、甲状腺机能亢进或不足的患者符合入选资格；？ 对于需要激素替代（采用皮质激素）治疗的患者，如果甾体类激素的应用目的仅为激素替代，并且剂量≤ 10 mg或10 mg每日强的松当量，则符合入选资格；？ 通过已知全身性暴露水平极低（局部、鼻内、眼内或吸入）的途径应用甾体类激素可被接受。
13. 已知对单克隆抗体发生重度过敏反应（级别≥ 3 NCI-CTCAE v 4.03）以及全身性过敏或非受控性哮喘病史（也即是，部分控制哮喘的3种或更多种特征）
14. 与既往治疗有关的> 1 级NCI-CTCAE v 4.03现有毒性反应
15. 妊娠和哺乳
16. 已知酒精或药物滥用
17. 患者有未得到控制的的间发疾病，包括但不限于：标准治疗无法控制的高血压（不稳定至150/90mmHg或更低）；或者，未得到控制的活动性感染；或未得到控制的糖尿病（例如HgbA1c ≥ 8%）。
18. 有临床意义的（即活动性）心血管疾病：脑血管意外/卒中（随机分组前6个月内）、心肌梗死（随机分组前6个月内）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（≥纽约心脏学会II级）或需要药物治疗的严重心律失常
19. 根据研究者的观点可能损害患者对试验治疗的耐受性的其他所有显著疾病（例如，炎性肠病，未得到控制的哮喘）。不应将顺铂应用于有听力损伤的患者。
20. 导致患者无法理解或提供知情同意的精神疾病
21. avelumab首次给药后4周内和试验过程中的疫苗接种应禁止，除外灭活疫苗（例如，灭活流感疫苗）
22. 患者无民事行为能力或为限制行为能力。
试验用药
中文通用名：Avelumab：
用法用量：注射液；规格200mg/瓶；静脉输注，剂量10 mg/kg，每2周一次或每周一次，连续12周，之后每2周一次，由随机分组决定。
对照用药
中文通用名：注射用培美曲塞 英文名：Pemetrexed disodium for Injection商品名：力比泰
用法用量：注射液；规格500mg/瓶，培美曲塞在每个21天周期的第1天以500mg/m2剂量静脉给药。
中文通用名：顺铂 英文名：Cisplatin 1mg/mI Sterile Concentrate
用法用量：注射剂；规格50mg/50ml,使用吉西他滨或培美曲塞之后，将顺铂以75 mg/m2的剂量在30分钟内静脉给药。
中文通用名：注射用盐酸吉西他滨 英文名： Gemcitabine Hydrochloride for Injection商品名：健择
用法用量：注射剂；规格1g(以C9H11F2N3O4计)；静脉给药，采用3周方案，将吉西他滨在每个21天周期的第1和8天，以1250mg/m2 剂量在30分钟期间静脉给药。
中文通用名：卡铂注射液英文名：Carboplatin Injection商品名：波贝
用法用量：注射剂;规格10ml:100mg/支；静脉给药；以AUC6mg/ml*min(依照Calvert公式)的剂量，15-30分钟给药。也可以以AUC 5mg/ml*min(依照Calvert公式)的剂量，与吉西他滨合用。
中文通用名：卡铂注射液英文名：Carboplatin Injection商品名：波贝
用法用量：注射剂;规格10ml:50mg/支；静脉给药；以AUC6mg/ml*min(依照Calvert公式)的剂量，15-30分钟给药。也可以以AUC 5mg/ml*min(依照Calvert公式)的剂量，与吉西他滨合用。
中文通用名：紫杉醇注射液 英文名：Paclitaxel Injection商品名：安素泰
用法用量：注射剂；规格5ml:30mg;静脉注射，以200mg/m2剂量在3小时期间给药。
中文通用名：卡铂注射液 英文名：Carboplatin Injection商品名：波贝
用法用量：注射剂;规格10ml:50mg/支；静脉给药；以AUC6mg/ml*min(依照Calvert公式)的剂量，15-30分钟给药。也可以以AUC 5mg/ml*min(依照Calvert公式)的剂量，与吉西他滨合用
中文通用名：注射用培美曲塞 英文名：Pemetrexed disodium for Injection商品名：力比泰
用法用量：注射液；规格500mg/瓶，培美曲塞在每个21天周期的第1天以500mg/m2剂量静脉给药。
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 试验的主要终点是无进展生存期或总生存期（共同主要终点）。如果任一或两个主要终点为阳性，则本试验将被认为以达到其目标。评价时间：1.5年指标类型：有效性指标+安全性指标
次要终点1 项，展开查看
- 试验的次要终点是最佳总体缓解，缓解持续时间，患者报告的结局/生活质量（QoL）评估。评价时间：1.5年指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2017-08-08
- 复旦大学附属肿瘤医院同意 · 2017-08-28
- 临沂市肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-08-31
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2017-09-12
- 厦门大学附属第一医院临床试验伦理委员会同意 · 2017-09-13
- 吉林省肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-09-20
- 南京军区南京总医院临床试验伦理委员会同意 · 2017-10-17
- 广东省人民医院医学伦理委员会同意 · 2017-11-07
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-11-08
- 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2017-11-29
- 四川大学华西医院临床试验伦理分委会审查批件修改后同意 · 2017-12-26
- 辽宁省肿瘤医院医学伦理委员会审查批件修改后同意 · 2017-12-29
- 复旦大学附属中山医院伦理委员会修改后同意 · 2018-03-06
- 福建省肿瘤医院伦理委员会修改后同意 · 2018-03-14
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
临床试验结果摘要
以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。
- 1.02022-02-21
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20171000
- 试验状态
- 主动终止
- 申请人联系人
- 阮军
- 首次公示信息日期
- 2017-11-27
- 申请人名称
- Merck KGaA/MERCK SERONO SA, Succursale d`Aubonne/默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20171000
- 相关登记号
- CTR20171035
- 药物名称
- Avelumab
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 非小细胞肺癌一线治疗
- 试验专业题目
- 比较avelumab（MSB0010718C）和含铂二联化疗作为复发性或IV期PD-L1+ 非小细胞肺癌一线治疗的III期、开放性、多中心试验
- 试验通俗题目
- 比较avelumab和化疗作为指定非小细胞肺癌治疗的优效性
- 试验方案编号
- EMR 100070-005
- 方案最新版本号
- 第6.0版
- 版本日期
- 2019-01-03
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示