评价重组人促卵泡激素对不孕不育女性的有效性及安全性

1.年龄≥20岁且≤39岁，已婚女性；
2.适用于ART控制性超排卵者，如：IVF/ET、ICSI、GIFT、ZIFT等；
3.月经周期规律（25-35天）者；
4.体重指数（BMI）18kg/m2≤BMI＜30kg/m2；
5.月经周期第2-5天内基础血清FSH水平＜10IU/L；黄体生成素、雌二醇和睾酮水平正常；
6.筛查期内或近三个月内阴道超声检查结果显示，双侧卵巢和子宫大小形态正常且5个≤单侧卵巢内基础窦卵泡数＜10个，而且卵泡直径＜10mm；
7.既往采用体外受精/胚胎移植（IVF/ET）和（或）卵泡浆内单精子显微镜下注射（ICSI）技术助孕周期＜3次（提供既往病例复印件）；
8.自愿参加，并签署知情同意书者。

1.存在卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险者，如既往超排卵周期中对促性腺激素高反应者、多囊卵巢综合征（PCOS）、严重OHSS取消周期者；
2. 影响妊娠结局相关疾病（任何一种）：未治疗的输卵管积水、未处理的宫腔息肉、未治疗的宫腔感染、Ⅲ～Ⅳ期子宫内膜异位症、卵巢囊肿＞4cm、子宫肌瘤直径＞4cm、盆腹腔良性肿瘤＞4cm、垂体肿瘤及各组织器官的恶性肿瘤者；
3. 异常子宫出血者；
4. 影响妊娠相关内分泌代谢性疾病（任何一种）：高泌乳素血症、甲状腺疾病（包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减低）、高雄激素血症、肾上腺功能异常性疾病（包括肾上腺皮质功能亢进、肾上腺皮质功能减退）；
5. 严重肝肾功能损伤者，即血丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）高于正常值上限2.5倍，血肌酐（Cr）和尿素氮（BUN）高于正常上限2倍；
6. 严重心脏病、不稳定心绞痛发作、心功能不全Ⅲ级以上、急性心肌梗塞和（或）陈旧性心梗、依据2010年版中国高血压防治指南标准诊断为高血压者；
7. 对应用促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）、rFSH/人绝经期促性腺激素（hMG）、人绒毛膜促性腺激素（hCG）、黄体酮类药物有禁忌证或者有过敏史者；
8. 艾滋病毒或梅毒呈阳性者；
9. 有酗酒、嗜烟、吸毒、药物滥用不良嗜好者；
10. 夫妻双方至少有一方接受供精或供卵或PGD（胚胎移植前基因诊断）和PGS（胚胎植入前遗传学筛查）者；
11. 筛选前1个月内进行克罗米芬或促性腺激素治疗者；
12. 近三个月内或正在参加其他临床研究者；
13. 血清妊娠检查呈阳性的患者；
14. 研究者认为不适合入选本研究者。