评价格隆溴铵注射液的有效性和安全性

1.择期行全麻非心脏外科手术，预计麻醉时间1.5h~3h，术后应用新斯的明拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用；
2.18周岁≤年龄＜65周岁，男女不限；
3.ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级；
4.18kg/m2≤BMI≤27.9 kg/m2；
5.自愿签署知情同意书；
6.非哺乳期女性，育龄期女性妊娠试验必须阴性。

1.对抗胆碱能类药物及其组成成分过敏的患者；
2. 有青光眼、甲状腺功能亢进、体温＞38℃的患者；
3. 有严重心脑血管疾病患者，如合并有冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常（如房扑、房颤、Ⅱ-Ⅲ级房室传导阻滞等）、6个月内出现心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血等；
4. 未获满意控制的高血压病患者，即静息期收缩压≥140mmHg，和（或）舒张压 ≥90 mmHg；低血压患者，即静息期收缩压<90mmHg，和（或）舒张压<60mmHg；
5. 筛选期心电图显示心率小于60 bpm。
6. 有反流性食管炎、食管裂孔疝、溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠、幽门梗阻、肠梗阻患者；
7. 有回肠或结肠造口手术史或将要施行此类手术的患者；
8. 有前列腺肥大等泌尿系梗阻的患者；
9. 有重症肌无力、癫痫、迷走神经张力升高等自主神经病变的患者；
10. 有支气管哮喘病史的患者；
11. 血常规检查结果WBC超出（4~10）×109/L范围或PLT超出（100~300）×109/L范围或Hb＜90 g/L；
12. 肝功能异常，AST和(或)ALT≥2×ULN，或TBIL≥2×ULN；
13. 肾功能异常，BUN和（或）Ur≥1.5×ULN，或Cr 超过正常值上限者；
14. 术前血K+、Ca2+ 异常的患者；
15. 正在使用影响胆碱能系统药物或具有抗胆碱能活性药物（如吩噻嗪类、抗帕金森药、三环类抗抑郁药）的患者；正在使用作用于肾上腺素能受体药物的患者；
16. 筛选期空腹血糖≥11.1 mmol/L；
17. 近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；
18. 研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。