恒格列净片和辛伐他汀片合用的药物相互作用研究

1.健康男性；
2.年龄：受试者签署知情同意书当日年龄必须在≥18周岁且≤45周岁，所有受试者年龄不宜相差超过10岁以上；
3.体重指数（BMI）：19-26kg/m2，且筛选时空腹体重不低于50 kg；
4.愿意在试验期间以及试验结束后1个月内采用物理方式避孕；
5.能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵照临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。

1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，或有其他药物过敏史；
2. 筛选时的体格检查、实验室检查或12导联心电图、腹部B超、X-胸片等结果异常且研究者判断有临床意义者；
3. 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者；
4. 有尿路感染或/和生殖器感染；
5. 既往有低血糖病史者；
6. 筛选前3个月内参加过任何临床试验；
7. 筛选前4周内有严重感染、外伤或外科大手术者；
8. 筛选前4周内献血≥500 mL，或有严重的失血且失血量至少相当于500 mL，或在8周内接受过输血；
9. 筛选前1个月内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物；在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、任何非处方药、任何维生素产品或中草药， 葡萄柚或含葡萄柚成分食品；
10. 筛选前6个月内有嗜烟、酗酒史：嗜烟（试验前1个月内每日超过5支香烟或等量烟草）；酗酒（每周饮酒≥14个单位的酒精：1单位=啤酒360mL，或浓度40%或以上的烈酒25mL，或葡萄酒1杯，180mL）；
11. 基线检查前2天内不禁烟酒，饮用了含酒精、黄嘌呤或咖啡因的食物或饮料；
12. 经研究者判定受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病（心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等）；
13. 基线期尿药检查阳性结果者；
14. 研究者认为受试者具有任何不宜参加此试验的其它因素存在。