评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的免疫原性和安全性

1.当地常住健康人群
2.受试者或其监护人能遵守临床试验方案的要求
3.获得受试者或其监护人的同意；并签署知情同意书
4.经病史询问，体检后研究者临床判定的健康者
5.腋下体温≤37℃者

1.首针排除标准1：处于哺乳期或妊娠期的女性
2. 首针排除标准2：有疫苗、药物或其它过敏史，如庆大霉素等
3. 首针排除标准3：近3年内有犬或其他哺乳类动物伤害史或接种过狂犬病疫苗者
4. 首针排除标准4：既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛
5. 首针排除标准5：患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病
6. 首针排除标准6：自身免疫性疾病或免疫缺陷
7. 首针排除标准7：哮喘，过去两年不稳定需要紧急治疗、住院、插管、口服或静脉注射皮质类固醇
8. 首针排除标准8：糖尿病（Ⅰ或Ⅱ型），不包括妊娠型糖尿病
9. 首针排除标准9：甲状腺切除史，或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗
10. 首针排除标准10：过去3年内严重的血管神经性水肿，或过去2年内需要治疗的
11. 首针排除标准11：经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍
12. 首针排除标准12：恶性肿瘤，活动期或已经治疗过的肿瘤而没有明确已经治愈，或在试验期间有可能复发
13. 首针排除标准13：癫痫，不包括2岁以下发烧性癫痫，戒酒前3年酒精性癫痫或过去3年不需要治疗的单纯性癫痫
14. 首针排除标准14：无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除，格林巴利综合症
15. 首针排除标准15：过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）
16. 首针排除标准16：接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品
17. 首针排除标准17：接受试验疫苗前30天内接受过其他研究药物
18. 首针排除标准18：接受试验疫苗前30天内接受过减毒活疫苗
19. 首针排除标准19：接受试验疫苗前14天内接受过亚单位或灭活疫苗，如肺炎球菌疫苗，或过敏治疗
20. 首针排除标准20：正在进行抗-TB 的预防或治疗
21. 首针排除标准21：由于心理情况不能遵从试验要求，过去或现在有精神病、双级情感性精神病，过去两年内未能很好控制，精神病需要服用药物，过去5年有自杀倾向的
22. 首针排除标准22：根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件、职业因素或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者签署知情同意的
23. 后续排除标准1：发生任何首针排除标准中的情况
24. 后续排除标准2：前次接种后发生3级或3级以上全身不良反应或无法耐受的局部不良反应
25. 后续排除标准3： 研究者认为不适合继续参加接种的其他任何情况