评估头孢拉定胶囊空腹、餐后生物等效性研究

1.性别：入选的受试者应有适当的性别比例，其中女性必须满足以下条件：已行手术绝育；或具有生育能力，但入组前血妊娠（β-HCG）检查结果阴性；
2.年龄：≥18；
3.体重：男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在 19-26kg/m2 之间（BMI=体重（kg）/身高 2（m2））包括边界值；
4.受试者自愿签署了书面的知情同意书。

1.对头孢菌素类、青霉素类药物过敏，有青霉素类药物过敏性休克史及对本品制剂成分过敏者，或过敏性体质者；（问诊）
2. 试验前 4 周内接受过外科手术者；（问诊）
3. 有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病、代谢异常等严重疾病史者；（问诊）
4. 有过吞咽困难，消化性溃疡或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史，现感觉消化道不适者；（问诊）
5. 试验前 1 周内实验室检查（血常规、尿常规、肝肾功能检查等）发现有临床诊断意义异常者；
6. 试验前心电图或生命体征具有临床意义异常者；
7. 乙肝表面抗原、丙肝抗体 IgG、人类免疫缺陷病毒抗体抗原、梅毒螺旋体抗体检测有临床意义异常者；
8. 妊娠试验(限女性)阳性者或处于哺乳期的女性，或三个月内有生育计划者；
9. 试验前 6 个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精量为 40% 的烈酒或 150 mL 葡萄酒）；（问诊）
10. 筛选期酒精呼吸测试呈阳性者；
11. 试验前 1 年内使用过毒品者；（问诊）
12. 试验前 2 周内因各种原因使用过药物者；（问诊）
13. 试验前 3 个月内献血或采血达到 400ml 及以上者；（问诊）
14. 试验前 3 个月内参加过临床试验者；（问诊）
15. 试验前 3 个月内每日吸烟量多于 5 支者；（问诊）
16. 任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；（问诊）
17. 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8 杯以上，每杯 200mL）者；（问诊）
18. 研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。