评估IBI306用于健康受试者的安全性、耐受性和PK/PD临床研究

1.筛选时年龄为18岁至55岁（含）的中国健康男性或女性。
2.筛选时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平≥1.8 mmol/L且≤4.9 mmol/L。
3.体重指数（BMI）在19～28 kg/m2（含）范围内。
4.愿意维持当前的普通饮食和体育活动规律。
5.育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后6个月采取有效的避孕措施。
6.无心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经、内分泌疾病、呼吸系统、血液系统、免疫系统等重大疾病史。
7.自愿签署书面知情同意书，而且能够遵守研究方案规定的研究程序。

1.哺乳或妊娠的女性。
2. 过敏体质者，或有明确的过敏史，或已知对试验药物成分过敏者。
3. 受试者之前曾接受任何针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）靶点的治疗。
4. 筛选时生命体征、体格检查、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、肌酸激酶检查）、12导联心电图（ECG）、胸片正侧位检查结果异常且有临床意义者。
5. 在计划的随访前72小时内不愿停止任何剧烈体育活动者（如举重或长跑）。
6. 筛选前1个月内有住院病史，在筛选前6个月内接受大手术或根据研究者判断的其它不稳定情况（如与参与研究无关的并发症或不良事件的风险）。
7. 接受本研究药物之前曾接受试验用药物为化学类药物，且末次用药距离试验给药日不足1个月。
8. 接受本研究药物之前曾接受试验用药物为生物制品类药物，且末次用药距离试验给药日不足3个月。
9. 接受研究药物之前曾接受任何非处方药或处方药，间隔时间不足14天或末次用药距离试验给药日不足药物的5个半衰期（以较长时间为准），或正在使用任何药品者。
10. 接受研究药物前30天内应用任何已知可影响脂代谢的中草药、维生素或补药（如鱼油＞1000 mg/日、含红曲米成分的药物或保健品）。
11. 在筛选时人免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎（HCV）抗体或梅毒抗体阳性。
12. 筛查前12个月内有酒精及药物滥用史。
13. 受试者无法在试验前72小时内以及在试验期间禁烟酒及含咖啡因的饮料。
14. 筛选前2个月内曾献血（包括血制品）或失血≥200 ml。
15. 已知有器官移植或恶性肿瘤病史者。
16. 研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的志愿者。