KN019 单剂量爬坡耐受性研究

1.体重指数在19.0~26.0kg/m2范围内（含临界值），且男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
2.自愿受试并遵守医院有关管理规定，能配合完成规定的各项检查；
3.3)自愿受试并遵守医院有关管理规定，能配合完成规定的各项检查；

1.有既往慢性病史或目前存在明显的系统性疾病者：如心血管系统、呼吸系统、内分泌和代谢系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、自身免疫性疾病、神经系统疾病或精神病学疾病、细菌或病毒感染等；
2. 过敏体质者，或对试验药物/同类药物（如贝拉西普、阿巴西普等蛋白制剂）或辅料过敏者，或多种过敏症病史者（两类及以上），或有特异性反应史者；
3. 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
4. 不能耐受静脉给药方式，以及静脉采血困难者（如有晕针、晕血史）；
5. 试验前1年内有药物滥用/依赖史或毒品史者；
6. 既往酗酒或试验前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14单位酒精【1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒】）者；
7. 试验前1个月内用过已知对主要脏器可能有损害的药物者；
8. 试验前3个月内日吸烟量大于5支者或试验住院观察期间不能禁烟者；
9. 试验前3个月内献血或失血≥200mL，或计划在试验期间或试验结束后3个月内献血或血液成分者；
10. 试验前3个月内参加了任何药物临床试验且使用过试验药物者；
11. 妊娠期、哺乳期女性或计划在试验期间怀孕的女性，以及在试验开始后6个月内不愿采取屏障避孕措施的男性或女性；
12. 首次用药前14天内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中草药等）或保健品；
13. 体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、12导联心电图检查结果异常且有临床意义，且对本试验评估有影响者；
14. 感染筛查（乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查）结果呈阳性；
15. 存在活动性和潜伏性肺结核，结核感染T细胞检测（T-SPOT.TB）结果阳性者；
16. 酒精呼气检测异常（可接受范围为：0~3mg/100mL）；
17. 药物滥用检测阳性；
18. 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的志愿者。