吸入用盐酸氨溴索溶液祛痰作用的临床研究。

1.符合下呼吸道感染（例如慢性支气管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管扩张且不伴咯血症状等）临床诊断标准；
2.痰液性状评分≥2分且咳痰难度≥2分者；
3.年龄18-75周岁者（含18周岁和75周岁），性别不限；
4.受试者充分理解并自愿签署“受试者知情同意书”。

1.已知对试验用药物所含成分及药用辅料过敏者；
2. 对雾化设备过敏者；
3. 仅上呼吸道感染患者；
4. 支气管哮喘、支气管扩张伴咯血、重度肺部感染（需ICU治疗者）、结核性胸膜炎、呼吸衰竭需要呼吸机（有创或者无创辅助治疗的）、肺结核、尘肺、肺癌、肺间质疾病等呼吸系统严重疾病者；
5. 不能配合雾化治疗或需要物理排痰者；
6. 入组前1天内（-24小时）使用过镇咳、祛痰药（包括中药）、抗胆碱药物者；
7. 既往或目前合并以下任何一种重大疾病史或影响研究评估：近3个月内有脑血管意外病史，如缺血性脑卒中和出血性脑卒中；近3个月内有不稳定性心绞痛、心肌梗死、左心衰病史；无力咳痰（如长期卧床、晚期肺癌等）患者；病态窦房结综合征、II-III度房室传导阻滞、房扑、房颤及其他恶性或潜在的恶性心律失常；严重的肝病或肝功能不全的患者（如肝硬化、慢性活动性肝炎等）；严重的肾病患者（如慢性肾功能不全者，肾动脉狭窄患者等）；气道狭窄造成的痰液粘稠不易咳出者（如呼吸道肿瘤、异物阻塞等）；恶性肿瘤患者；严重的造血系统原发性疾病者或粒细胞缺乏症患者；
8. 入组前有任何一项实验室检查指标符合下列标准：肝功能损害（丙氨酸氨基转氨酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥1.5倍正常值上限（参考所在的研究中心实验室检查正常值范围））者；肾功能不全者（肌酐（Cr）超出正常值上限或尿素氮（BUN）≥1.5倍正常值上限（参考所在的研究中心实验室检查正常值范围））者；
9. 其他不适合参加研究的一般情况：妊娠试验阳性及哺乳期妇女；既往吸毒、药物或酒精依赖史的患者；近3个月内参加其它临床试验者；无法遵从研究方案要求者；研究者认为不适宜受试的其它患者。