18岁至59岁的健康受试者中三价灭活流感疫苗的对照研究

1.入组当天年龄18至59岁
2.已经签署知情同意书并签日期
3.能够参加所有计划的随访，并且能够遵守所有研究程序

1.受试者为妊娠或者哺乳，或者有潜在生育可能并且在接种之前至少4周直至接种后至少4周没有使用一种有效的避孕方法或者禁欲。女性必须是绝经后至少1年或者手术绝育，才能被认为是没有潜在生育可能）
2. 在入组研究时（或在接种研究疫苗前4周内）正在参加、或已经计划在本研究期间参加另一项关于疫苗、药物、医疗器械或者医疗操作的临床研究
3. 在接种研究疫苗之前2周内至之后2周期间接种或者计划接种任何疫苗
4. 在过去6 个月内使用研究疫苗或者其它疫苗针对流感进行过预防接种
5. 在过去3个月内使用过免疫球蛋白、输血或血液制品
6. 已知或者怀疑先天性或获得性的免疫缺陷；或者接受免疫抑制剂治疗，如在过去6个月内接受过抗肿瘤化疗或放射治疗；或长期接受全身性皮质类固醇治疗（在过去3个月内连续2周以上使用强的松或同类药物治疗）
7. 已知对疫苗的任何组份有全身性超敏反应，或者曾对研究疫苗或含有相同组份的疫苗有过威胁生命的反应
8. 受试者自己报告患有作为肌肉注射禁忌症的血小板减少症
9. 出血性疾病，或者在入组前3周内接受过抗凝剂，有肌肉接种禁忌症
10. 由于行政或者法庭原因而被剥夺自由的受试者，或者处于某种紧急状况，或者非自主住院的受试者
11. 目前酗酒或者药物成瘾
12. 根据研究者的判断，慢性疾病正处于可能干扰研究的进行或完成的阶段
13. 在接种当天有中度或者重度的急性疾病/感染（根据研究者的判断），或者发热性疾病（腋下体温≥37.1°C）。患有这些疾病的受试者暂时不得入组研究，除非症状或者发热已经缓解
14. 在首次研究采血前72小时内接受过口服或者注射的抗生素治疗
15. 经核实为研究者或者直接参与该研究的研究中心的雇员，以及研究者的直系家庭成员，或者直接参与该研究的雇员的直系家庭成员（即：父母、配偶、亲生或者收养的子女）