试验药和安维汀单次给药药代动力学、安全性等比较

1.健康男性受试者，自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；
2.年龄18~45周岁（含两端界值）
3.体重不低于50 kg，体重指数19~26kg/m2之间（含两端界值）；
4.健康状况良好，无中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统的病史或其他疾病；健康状况良好，无中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统的病史或其他疾病；
5.体格检查、血常规、尿常规、血生化、12导联心电图及胸片检查等正常，或检查结果异常经研究者判断无临床意义（无临床意义的检查结果异常包括但不限于：12导联心电图存在的轻度电轴左偏、电轴右偏、左束支传导阻滞、右束支传导阻滞）；
6.受试者或其配偶同意在试验期间及给药后的6个月内采取有效的避孕措施，如禁欲、口服避孕药、宫内节育器和双重屏障法（例如避孕套加避孕隔膜）等。

1.已知对试验药成分过敏者，或存在任何药物、食物、花粉过敏史者；
2. 既往参加过单抗临床试验者；
3. 具有遗传性出血或凝血疾病或非创伤性出血病史，血栓栓塞病史，目前存在任何能够引起出血风险的疾病者；
4. 试验前28天内接受过手术，或在研究期间和研究结束后30天内计划接受手术者（包括牙科手术）；
5. 目前存在未愈合的伤口或骨折者；
6. 目前正患有高血压或研究筛选时或入院时（给药前1天）血压异常者（收缩压≤90mmHg或≥140mmHg，或/和舒张压≤60mmHg或≥90mmHg）；
7. 筛选前30天内接受活疫苗接种，或在筛选期至研究结束期间需要进行接种者；
8. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV-Ab）、免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）及梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性者；
9. 尿检吸毒者（大麻、冰毒和摇头丸）；
10. 嗜酒者，饮用超过14单位/周酒精者（1单位≈333ml啤酒或20ml烈酒或100ml葡萄酒）；或者接受试验药物前24小时内酒精呼气试验检测阳性者；
11. 嗜烟者或试验前3月内每日吸烟量大于20支者；
12. 经询问，试验前4周接受血液或血液成份输注者；
13. 经询问，有肿瘤病史者；
14. 疑似活动性感染者；
15. 经询问，有胃肠穿孔或任何瘘病史者；
16. 经询问，试验前1个月内失血超过200ml或试验前1个月内进行献血者；
17. 经询问，试验前3个月内参加过其他临床试验用药者；
18. 根据研究者判断，研究者认为其他原因不适合参加本临床试验者。