单次和多次口服LXI-15028I期临床研究

1.在开展任何试验相关程序之前，受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书；
2.男性或女性健康受试者，年龄为18~45岁（含18和45岁）；
3.男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg； 体重指数(BMI)=体重kg/[(身高m)×(身高m)]，在19～25范围内（包括临界值）；
4.近三年内，受试者无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道等系统疾病史或手术史；
5.受试者（包括男性和女性）同意试验期间和试验结束后3个月内使用医学认可的避孕方法，以避免妊娠；医学认可的避孕方法包括宫内节育器、物理屏障（男用避孕套、女用避孕套）、皮下植入物、缓释注射避孕药、双侧输卵管切除术、双侧输卵管结扎术和双侧输精管结扎术等；
6.受试者同意在首次给药前至少7天、研究过程中和研究完成后的30天内不捐献精子（男性）或卵子（女性）。

1.过敏体质者（如有支气管哮喘、或对食物和花粉过敏者或者对两种或以上药物过敏或有过敏史者），包括之前对PPI或P-CABs药品（例如，奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑和沃诺拉赞等）有任何严重的不良反应，或已知对青霉素类、头孢菌素类抗生素有过敏者；
2. 经研究者判断认为可能会影响药物吸收、分布、代谢或消除的情况（例如脏器功能的损害等）；
3. 有药物滥用史者或药物滥用筛查阳性者；
4. 筛选前1个月内服用过任何药物（包括处方药、非处方药、草药等）或正在用药者，尤其是CYP3A的抑制剂或诱导剂；
5. 经研究者判断有临床意义的体格检查异常者；
6. 心率<50次/分或>100次/分或QTc间期延长者（男性QTcF≥430ms，女性QTcF≥450ms）或QRS超过120 msec或其他有临床意义的心电图异常；
7. 坐位血压收缩压<90mmHg或≥140mmHg，舒张压≥90mmHg或<60mmHg，并经研究者判断有临床意义的异常者；
8. 实验室检查指标AST，ALT，ALP, r-GT, 总胆红素，肌酐检查值任意一项高于正常参考值上限者或经研究者判断有临床意义的其它实验室检查异常者；
9. 具有以下感染性疾病之一者：d) 根据病毒指标测定提示乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性或抗丙型肝炎病毒抗体阳性者；e) 根据获得性人类免疫缺陷病毒测定提示感染的患者（抗人类免疫缺陷病毒抗体阳性）；f) 梅毒螺旋体感染者（抗梅毒螺旋体特异性抗体阳性）
10. 目前正在吸烟，或筛选前戒烟小于3个月者或烟草筛查阳性者；
11. 筛选前5年内有长期饮酒习惯者或筛选前6个月内每周饮酒超过14个单位酒精（1个单位相当于360 mL啤酒、150 mL葡萄酒或者45 mL的40度白酒）；
12. 筛选前72 h起饮酒者或酒精筛查阳性者；
13. 筛选前6个月内每天饮用大量（1000 mL以上）茶、咖啡、可乐或含咖啡因的饮料者；
14. 筛选前48 h起服用含黄嘌呤或咖啡因的食品和饮料（包括巧克力、茶、咖啡、可乐等）者；
15. 筛选前7天内服用西柚、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料等；
16. 血妊娠试验阳性或处于哺乳期女性；
17. 静脉采血有困难：有采血困难的病史或有相应的症状和体征者；
18. 筛选前3个月内进行过输血治疗、献血行为者或经研究者判定发生大量失血者（失血超过450 mL）；
19. 筛选前3个月内参加过其他临床研究；
20. 参加了本研究的计划和执行过程（如研究申办方或研究中心员工）；
21. 根据研究者的医学判断，因任何其他原因被认为不适合参加本研究的受试者。