格隆溴铵注射液人体药代动力学研究

1.择期行全麻非心脏外科手术，预计麻醉时间1.5 h~3 h，术后应用新斯的明拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用者；
2.18周岁≤年龄＜65周岁，男女不限；
3.ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级；
4.体重≤125 kg，18.0 kg/m2≤BMI≤27.9 kg/m2；
5.自愿签署知情同意书；
6.非哺乳期女性，育龄期女性妊娠试验必须阴性；
7.乙肝表面抗体、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体检查结果正常，艾滋病抗体检查结果呈阴性。

1.对抗胆碱能类、抗胆碱酯酶药物及其组成成分（如溴化物）过敏的患者；
2. 有青光眼、甲状腺功能亢进、体温＞38℃的患者；
3. 有严重心脑血管疾病患者，如合并有冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常（如房扑、房颤、Ⅱ-Ⅲ级房室传导阻滞等）、6个月内出现心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血等；
4. 未获满意控制的高血压病患者，即静息期收缩压≥140 mmHg，和（或）舒张压 ≥90 mmHg；低血压患者，即静息期收缩压<90 mmHg，和（或）舒张压<60 mmHg；
5. 筛选期心电图显示心率小于60 bpm；
6. 有反流性食管炎、食管裂孔疝、溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠、幽门梗阻、肠梗阻患者；
7. 有回肠或结肠造口手术史或将要施行此类手术的患者；
8. 有前列腺肥大等泌尿系梗阻的患者；
9. 有重症肌无力、癫痫、迷走神经张力升高等自主神经病变的患者；
10. 肠张力迟缓或慢性肺病的老年患者或衰弱病人；
11. 有支气管哮喘病史的患者；
12. 血常规检查结果WBC超出（4~10）×109/L范围或PLT超出（100~300）×109/L范围或Hb＜90 g/L；
13. 肝功能异常有临床意义者；
14. 肾功能异常有临床意义者；
15. 术前血K+、Ca2+ 异常的患者；
16. 正在使用影响胆碱能系统药物或具有抗胆碱能活性药物（如吩噻嗪类、抗帕金森药、三环类抗抑郁药）的患者；正在使用作用于肾上腺素能受体药物的患者；
17. 筛选期空腹血糖≥11.1 mmol/L；
18. 近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；
19. 试验前90天内至试验结束后半年内有生育计划、不同意采取有效避孕措施者；
20. 研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。