氯化钾缓释片人体生物等效性试验

1.18~45岁（含上下限），男女均可；
2.体重指数在19.0~26.0 kg/m2（含上下限）；男性体重不低于50kg（含），女性体重不低于45kg（含）；
3.对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加本试验，并签署知情同意书者。

1.存在研究者判定为有临床意义的循环系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统（包括但不限于胃肠道梗阻、急慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者、急慢性腹泻、消化道出血、痔疮等）、营养与代谢、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经精神系统、皮肤及皮肤附属器急性、慢性疾病者
2. 体格检查、生命体征、实验室检查、胸部X线和ECG检查提示存在被研究者判定为有临床意义的异常者
3. 血清学检查（HBsAg、抗HCV、抗HIV、TP-Ab）存在阳性结果者
4. （4）筛选前2周内服用过任何药物，且被研究者判定为该情况可能影响本研究评估结论者；
5. 筛选前12个月内有药物滥用史或筛选时尿药筛查阳性者
6. 存在研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏或其他变态反应
7. 有酗酒史且不能保证试验期间中断饮酒或含有酒精的饮料者或者筛选时酒精呼气试验阳性者
8. 筛选前3个月每日吸烟超过5支或者不能保证整个研究期间放弃吸烟者
9. 筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者
10. 筛选前3个月内献血或血液制品≥400ml或2个单位者
11. 筛选前7天进行剧烈运动者
12. 对饮食有特殊要求如对低钠、低钾、高热量饮食不耐受、不能进食完试验餐者
13. 过度出汗体质者
14. 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女试验前血HCG检查结果阳性者；或不能按照研究者要求采取有效避孕措施者
15. 研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素