塞来昔布胶囊的人体生物等效性研究

1.年龄≥18周岁；
2.性别：男性或女性；
3.体重指数范围为18.6~28.5kg.m-2，体重指数=体重/身高2（kg.m-2）），男性体重不低于50kg（包括50kg），女性体重不低于45kg（包括45kg）；
4.自愿受试并签署知情同意书。

1.有任何临床严重疾病史，如心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
2. 已知凝血功能障碍者；或已知患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史的受试者；
3. 给药前6个月内接受过重大外科手术者，或计划在研究期间进行外科手术者；
4. 患有能够影响药物药动学行为的胃肠道及肝、肾疾病者；
5. 过敏体质者（多种药物或食物过敏）；或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者（磺胺类药物、非甾体抗炎药）；
6. 实验室检查结果异常且有临床意义者；
7. 体格检查、生命体征或心电图异常且有临床意义者；
8. 乙肝表面抗原，抗丙肝抗体，梅毒螺旋体抗体，或艾滋病检测阳性者；
9. 尿液药物筛查阳性者；
10. 首次用药前30天内使用过任何抑制或诱导肝药酶的药物者（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素；抑制剂—酮康唑、奥美拉唑、伊曲康唑、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）；
11. 首次用药前14天内服用过任何药物者；
12. 首次用药前3个月内使用了任何试验药物者；
13. 首次用药前3个月内失血或献血超过200 mL者，1个月内献血小板2个治疗量（1个治疗量=12U血小板）；
14. 有晕针或晕血史，或者其他原因不能耐受静脉穿刺者；
15. 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；
16. 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
17. 每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
18. 试验期间及试验结束后至少3周内不愿采取有效避孕措施者；
19. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。
20. 妊娠期或哺乳期妇女或血妊娠试验结果阳性者；
21. 给药前30天内使用过口服避孕药者；
22. 给药前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；
23. 育龄女性给药前14天内与伴侣发生非保护性性行为者。