盐酸度洛西汀肠溶胶囊的抗抑郁作用研究

1.健康受试者，其中女性受试者例数应具有适当的比例；
2.18周岁≤年龄≤65周岁；
3.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（BMI=体重（kg）/身高2（m2））（含19.0和26.0 kg/m2）；
4.健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、呼吸系统、神经系统以及代谢异常等病史；
5.具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定，理解和遵守研究要求；
6.必须能够阅读和理解知情同意书中的内容，自愿受试并签署知情同意书

1.体格检查、生命体征检查、心电图或实验室检查异常（经临床医师判断有临床意义），或未完成检查；
2. 有严重药物过敏史或已知对本品及其辅料过敏者；
3. 试验前3个月每日吸烟量＞5支者；
4. 有药物滥用史和/或药物依赖史者；
5. 有吸毒和/或酗酒史（每周饮酒超过14单位酒精，单位=360mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）；
6. 在给药前48h和最后一次采集血液样本期间，禁止饮用西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料（包括巧克力、茶、咖啡、可乐等）
7. 3个月内有捐献血液或大量失血（超过200 mL）的经历，或者计划在研究期间捐献、输入血液或血液制品；
8. 目前正在使用任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶CYP1A2、CYP2D6的药物（如：诱导剂——利福平、巴比妥类药物、卡马西平等；抑制剂——氟伏沙明、奎尼丁、特比萘芬、帕罗西汀、氟西汀、喹诺酮类抗生素、西咪替丁等）者；
9. 在服用研究用药品之前14天内，服用处方药或非处方产品（包括维生素和矿物质及中药）的受试者。
10. 筛选前4周内接受过疫苗接种者；
11. 试验前3个月内参加过任何一项药物临床试验者；
12. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
13. 乳糖不耐受者（曾出现喝牛奶腹泻者）；
14. 根据研究者判断，对饮食的要求显著偏离正常的蛋白质、碳水化合物和脂肪含量，如素食主义者；
15. 试验期间受试者或其伴侣不愿使用医学上有效的避孕方法进行避孕者，且半年内有生育计划者；
16. 哺乳期和已怀孕的女性；
17. 尿液药物筛查和酒精呼气测试呈阳性者；
18. 有采血的任何禁忌症；
19. 研究者判断该受试者不能完成本研究，或认为该受试者参与本研究可能会造成伤害的其他情况。