HMS5552与利福平的药物相互作用研究

1.18周岁≤年龄≤ 40周岁，健康的男性或女性；
2.体重：男性≥ 50 kg，女性≥ 45 kg；体重指数（BMI）在19~26 kg/m2范围内（包括19和26 kg/m2）；
3.体格检查、生命体征检查、12-导联ECG检查、实验室检查重要指标均为正常或在申办者/研究者认为可接受的范围内；
4.从签署知情同意书开始至末次服用研究药物后6个月内将能采取可靠的避孕措施；
5.充分了解本研究的目的和要求，自愿参加临床研究并签署书面知情同意书，能按研究要求完成全部研究过程。

1.已知对研究药物及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2. 妊娠检查阳性或正处于哺乳期的女性；
3. 有低血糖病史者；
4. 有药物滥用史或筛选时尿药物滥用检测阳性者；
5. 长期口服避孕药或填埋避孕药物的女性受试者；
6. 筛选前3个月内平均每日吸烟> 5支或筛选时尿可替宁浓度> 500 ng/mL；
7. 酒精成瘾者，每日饮酒至少2次或每周饮酒14次以上，或者热衷酗酒（1次饮酒定义为葡萄酒125 mL，啤酒220 mL或白酒50 mL；酗酒定义为大约2小时内5次或以上饮酒）；
8. 筛选前4周内接种过疫苗、或使用过任何处方药或中草药类；或者筛选前2周内使用过任何非处方药（包括维生素），但使用少于2 g/天的对乙酰氨基酚可以接受；
9. 首次服用研究药物前48小时内，受试者进食过任何含有酒精、葡萄柚汁/西柚汁、含有甲基黄嘌呤（如咖啡、茶、可乐、巧克力、功能饮料）的饮料或食物；
10. 经研究者判定受试者存在影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病；
11. 有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍、精神疾病、恶性肿瘤等疾病或病史者；或筛选前6个月内发生过严重心脑血管病变（如心肌梗死、急性冠脉综合征、卒中、短暂性脑缺血发作等）者；或筛选前4周内有严重感染、外伤或外科大手术者；
12. 入选前3个月内参加过其他药物临床研究者；
13. 入选前3个月内有过献血或失血≥ 400 mL者；
14. 筛选时丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）超过正常值范围上限；
15. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；
16. 研究者认为有任何不适合参加本研究的其他因素者。