阿莫西林克拉维酸钾颗粒（125mg/31.25mg/袋）人体生物等效性研究

1.志愿者在被告知试验过程及药物可能的不良反应后，自愿签署知情同意书，参加本试验筛选程序；
2.受试者（包括男性受试者）自筛选前14天内至试验结束后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效的非药物的避孕措施；
3.年龄为18周岁及以上的男性和女性志愿者；
4.男性受试者体重不低于50公斤。女性受试者体重不低于45公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0范围内（包括临界值）；
5.健康状况：无重大疾病史者。

1.试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；
2. 有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；
3. 已知对阿莫西林、克拉维酸钾或其他β-内酰胺类抗菌药物（如青霉素类和头孢菌素类）过敏者，或青霉素皮肤试验阳性者；
4. 有酗酒史（试验前3个月内平均每周饮酒≥5个单位：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL)；
5. 在参加筛选前3个月内献血或大量失血（>400mL）；
6. 既往有吞咽困难或影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
7. 既往曾出现黄疸/肝功能不全病史者；
8. 在参加筛选前14天内服用了任何药物、中草药或保健品；
9. 在参加筛选前7天内服用过特殊饮食（包括火龙果或葡萄柚等热带水果）或在参加筛选前3天内摄取过巧克力、任何含咖啡因、或富含黄嘌呤食物（如动物内脏和鱼、虾等海产品）或饮料等；
10. 在参加筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验；
11. 体格检查、生命体征检查、心电图、胸部X片（正位）或临床实验室检查异常，经临床医师判断不适合参加试验者；
12. 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒初筛阳性；
13. 在参加筛选前24小时内服用过任何含酒精的制品，或酒精筛查阳性者；
14. 药物滥用筛查阳性者，或有药物滥用史，或使用过毒品者；
15. 女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；
16. 研究者判定的其他不适宜参加的受试者。