恒格列净片和格列美脲合用的药物相互作用研究

1.健康男性；
2.年龄：受试者签署知情同意书当日年龄必须在≥18周岁且≤45周岁，所有受试者年龄不宜相差超过10岁以上；
3.体重指数（BMI）：19-26 kg/m2，且筛选时体重不低于50 kg；
4.愿意在试验期间以及试验结束后6个月内采用非药物方式避孕（如完全禁欲、避孕套等）；
5.能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵照临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书，获得知情同意书过程符合GCP。

1.筛选时的体格检查、实验室检查或12导联心电图、腹部B超、全胸正位片等结果异常且研究者判断有临床意义者；
2. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体阳性者；
3. 有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者；
4. 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
5. 过敏体质或对两种或两种以上食物、药物过敏者，包括已知对研究药物或研究药物中任何成分有过敏史者；
6. 采血困难者；
7. 有尿路感染或/和外生殖器感染者；
8. 既往有低血糖病史者；
9. 对蚕豆过敏或有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症者；
10. 不能遵守统一饮食（如空腹服用葡萄糖水）者或有吞咽困难者；
11. 筛选前3个月内参加过任何临床试验者；
12. 筛选前4周内有严重感染、外伤或外科大手术者；
13. 筛选前3个月内献血≥400 mL，或有严重的失血且失血量至少相当于400 mL，或在8周内接受过输血；
14. 筛选前1个月内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物；在服用研究药物前14 天内服用了任何处方药、任何非处方药、任何维生素产品、中草药或保健品。
15. 筛选前6个月内有嗜烟、酗酒史：嗜烟（试验前1个月内每日超过5支香烟或等量烟草）；酗酒（每周饮酒≥14个单位的酒精：1单位=啤酒360mL，或浓度40%或以上的烈酒25mL，或葡萄酒1杯，180mL）；尼古丁检测或/和酒精呼气检测结果阳性者；
16. 药筛（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）检测阳性者；
17. 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或研究首次给药前48小时内，摄入任何含有咖啡因和/或嘌呤的食物或饮料（如，咖啡、浓茶、巧克力和含咖啡因的碳酸饮料、可乐等）者；
18. 既往长期摄入富含葡萄柚的饮料或食物者；或研究首次给药前48小时内，摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者；
19. 研究者认为不适合入组的其它受试者。