RX108注射液晚期恶性实体肿瘤患者I期临床试验

1.年龄在18岁至70岁；
2.经组织学或细胞学检查确诊，常规治疗失败或无常规标准治疗的转移性或局部晚期实体肿瘤患者
3.按照RECIST1.1版标准具有可评估或可测量病灶的肿瘤（脑转移病灶不作为唯一可评估或可测量病灶）
4.预期生存时间≥3个月
5.能够和研究人员交流并能理解和遵守所有的研究要求；
6.ECOG体力评分 0至1分
7.育龄期患者（无论男女）愿意在签署知情同意书后直至最后一剂研究治疗后3个月期间避孕，包括但不限于：激素避孕、或物理避孕、或禁欲）。育龄女性患者在计划开始第一剂研究药物治疗前7天内尿妊娠试验阴性
8.患者签署书面知情同意书

1.患者在签署知情同意书之前28天或5个半衰期（以时间长的为准）内曾接受过抗肿瘤治疗（化疗、放疗、生物治疗、激素治疗），或者距末次口服氟尿嘧啶类药物14天内；或者患者仍存在由以前的抗肿瘤治疗所引起的的毒性反应（CTCAE 4.03版，≥2级）（脱发除外）
2. 在签署知情同意书前28天内接受过重大外科手术，如：剖腹手术、胸廓切开术、或脏器摘除术）
3. 患者在参与本研究期间计划择期手术
4. 有脑转移或者脑膜转移的病史记录或者症状的患者，脑转移病灶临床稳定可以进入本试验，定义为在签署知情同意书前4周内没有相关症状，同时经评估研究期间不需要进一步放疗、手术切除或者服用类固醇
5. 患者存在未被控制的疾病，包括不限于： - 凝血障碍或出血性疾病； - 患有活动性感染需要全身性抗生素治疗； - ≥2级（CTCAE 4.03版）电解质紊乱 - 充血性心力衰竭（NYHA心功能分级为II级或以上）； - 左心室射血分数< 50%； - 签署知情同意书前6个月内有中风、瞬时性脑缺血或其它3-4级动脉栓塞事件； - 未被控制的高血压，定义为经标准治疗收缩压仍>140 mmHg或者舒张压>90mmHg； - 需要治疗的心律失常（CTCAE 4.03版≥2级），或者持续无症状室性心动过速； - 签署知情同意书前6个月内发生心肌梗死或不稳定性心绞痛; - 研究者判断任何其他没有控制的严重疾患
6. 患者需要长期接受非甾体类抗炎药治疗（如：消炎痛、布洛芬、奈普生等），或者抗血小板药物（如：氯吡格雷、噻氯匹定、潘生丁、或阿那格雷）。或患者目前每天需服用阿司匹林剂量>300mg
7. 长期使用免疫抑制剂及肾上腺皮质激素者
8. 曾经入选过本研究或接受过本研究治疗
9. 同时或入组前28天内参加过其他临床研究
10. 参加了本研究的计划和执行过程（如研究申报单位及研究中心员工及其家属）
11. 怀孕或者哺乳期女性
12. 酗酒或药物滥用
13. 研究者判断，患者因任何原因不适合参与本研究