用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验

1.准备进行结肠镜检查的受试者；
2.年龄18～65周岁，性别不限；
3.有自主行为能力者；
4.自愿参加，签署知情同意书。

1.消化道手术者，如：胃肠吻合术后（BillrothⅡ法术后）；
2. 严重胃痉挛或幽门梗阻者；
3. 消化道梗阻者；
4. 肠穿孔者；
5. 胃潴留者；
6. 肠梗阻者；
7. 中毒性结肠炎或中毒性巨结肠者；
8. 对试验药和对照药所含成分有过敏者；
9. 低钠血症者；
10. 有癫痫病史者和癫痫发作高危者，如服用降低癫痫阈值药物（如三环类抗抑郁药物）者；
11. 正在戒酒或停服苯并二氮？类药物者；
12. 近三个月内参加过其它试验药物的临床试验者；
13. 入选前72小时内应用过其他肠道准备剂者；
14. 严重肝功能减退者（ALT、AST、TBIL超过正常值上限2倍）；
15. 肾功能不全者（Cr超过正常值上限、BUN超过正常值上限2倍）；
16. 肾功能受损的患者或服药前一周同时服用可能会影响肾功能药物（如利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂或非甾体类抗炎药）者；
17. 患有严重的心血管、脑血管、代谢、内分泌、消化、泌尿、神经或精神系统疾病者或恶性肿瘤者；
18. 严重便秘者（符合罗马Ⅲ标准中功能性便秘的诊断标准，便秘症状重且持续，严重影响工作、生活，需用药物治疗，不能停药或药物治疗无效）；
19. 妊娠、哺乳期妇女；
20. 在入组前3日内使用过影响胃肠动力学的药物，如促动力药物（甲氧氯普胺、多潘立酮、伊托必利、莫沙必利、西尼必利等）、红霉素类抗生素、泻剂（酚酞、番泻叶、比沙可啶、麻仁丸、补中益气汤、四物汤等，包括减肥茶）等的受试者；
21. 研究者认为可能干扰参加研究或评估的受试者。