他达拉非片人体空腹生物等效性研究

1.年龄≥18周岁(包括18岁)，男性；
2.体重指数在19-27之内（包括19和27，体重指数=体重/身高2（kg/m-2）），体重不低于50kg（包括50kg）；
3.自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书。

1.有药物、食物或其他物质过敏史者；
2. 既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病，经研究者判断不适合入组本试验者；
3. 试验前实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能检查等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
4. 试验前心电图、体格检查和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者；
5. 免疫学检查（HIV抗体、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体）阳性者；
6. 试验前4周内接受过重大外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
7. 首次给药前3个月内服用过任何试验药物者；
8. 试验前3个月内失血或献血超过200 ml者；
9. 首次给药前30天内使用过任何抑制或诱导肝药酶的药物者（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂—酮康唑、伊曲康唑、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）；
10. 首次给药前14天内服用过任何其他药物者（包括中草药）；
11. 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
12. 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；
13. 有晕针史者或不能耐受静脉穿刺采血者；
14. 试验期间及试验结束后1个月内不能采用一种或一种以上的非药物避孕措施者；
15. 尿药筛查结果阳性者；
16. 酒精呼气测试阳性者；
17. 根据研究者的判断，不适合参加本试验者。